詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理實(shí)行強(qiáng)制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)分為注冊(cè)證和注冊(cè)聲明兩種類型。俄羅斯器械注冊(cè)周期俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的時(shí)間沒(méi)有明確規(guī)定,審核周期的長(zhǎng)短取決于各個(gè)審核機(jī)構(gòu)的工作效率和申請(qǐng)企業(yè)提交的文件的完整性和準(zhǔn)確性。通常情況下,醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的周期需要3-6個(gè)月不等,具體時(shí)間也可能因不同類型和復(fù)雜程度的醫(yī)療器械、俄
EAC認(rèn)證和CE認(rèn)證在程序上有哪些主要差異
EAC認(rèn)證和CE認(rèn)證在程序上的主要差異體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1.認(rèn)證機(jī)構(gòu):-EAC認(rèn)證:必須由歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行,或者是被認(rèn)可的國(guó)外機(jī)構(gòu)。-CE認(rèn)證:可以由任何歐盟內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行,或者是被認(rèn)可的第三國(guó)機(jī)構(gòu)。2.認(rèn)證類型:-EAC認(rèn)證:通常需要第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的全面評(píng)估。-CE認(rèn)證:可以是自我聲明(由制造商完成)和/或第三方認(rèn)證。3.文件要求:-EAC認(rèn)證:需要提供詳細(xì)的技術(shù)文件,包括設(shè)計(jì)圖
白俄羅斯計(jì)量認(rèn)證Metrological Approval Certification for Belarus
白俄羅斯計(jì)量認(rèn)證Metrological Approval Certification for Belarus在國(guó)家規(guī)定的特定區(qū)域中使用的每種測(cè)量設(shè)備必須首先獲得計(jì)量認(rèn)證的批準(zhǔn)。氣象認(rèn)證,型式認(rèn)可或圖案認(rèn)可證書(shū)(PAC)是對(duì)測(cè)量設(shè)備和裝置進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)督的程序。計(jì)量證書(shū)確認(rèn)經(jīng)認(rèn)證的測(cè)量設(shè)備符合白俄羅斯技術(shù)法規(guī)的基本要求。這樣可以保證測(cè)量的均勻性。在順利通過(guò)計(jì)量檢驗(yàn)后,該設(shè)備可以列入國(guó)家登記冊(cè),并從該日
飼料,是所有人飼養(yǎng)的動(dòng)物的食物的總稱,比較狹義地一般飼料主要指的是農(nóng)業(yè)或牧業(yè)飼養(yǎng)的動(dòng)物的食物。飼料(Feed)包括大豆、豆粕、玉米、魚(yú)粉、氨基酸、雜粕、乳清粉、油脂、肉骨粉、谷物、飼料添加劑等十余個(gè)品種的飼料原料。SGR國(guó)家注冊(cè)證書(shū)的過(guò)程步驟:1、提交認(rèn)證中心申請(qǐng)表和必要文件聯(lián)系;2、根據(jù)法律要求進(jìn)行初步咨詢,檢查是否需要獲得此許可;3、檢查所提供的數(shù)據(jù)是否足以開(kāi)始評(píng)估活動(dòng)等;4、協(xié)調(diào)計(jì)劃務(wù)條款,
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