詞條
詞條說明
1.醫(yī)療器械的定義有哪些區(qū)別?俄羅斯和EAEU對(duì)醫(yī)療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質(zhì)區(qū)別在于醫(yī)療器械的藥物支持:在俄羅斯法規(guī)中,醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對(duì)人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實(shí)現(xiàn)的”。在EAEU法規(guī)中,醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對(duì)人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實(shí)現(xiàn)的,然而可以通過藥物來支持的”。關(guān)于醫(yī)療器械藥物支持的重大更新最終在地區(qū)的法規(guī)中進(jìn)行了描述,
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證應(yīng)包含以下信息(見注冊(cè)證樣本):1-醫(yī)療器械的國家注冊(cè)日期及其注冊(cè)號(hào);2-醫(yī)療器械名稱。應(yīng)注意的是,還應(yīng)注明醫(yī)療器械預(yù)定用途所需的附件供應(yīng)信息。附件中提供了有關(guān)附件的詳細(xì)信息(見圖);3-法人實(shí)體的全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱、法律形式和地址(地點(diǎn)),以其名義簽發(fā)注冊(cè)證書;4-醫(yī)療器械制造商(生產(chǎn)商):全稱和(如有)簡(jiǎn)稱,包括公司名稱、法律形式和地址或姓、名和(如有)父
錄像機(jī)俄標(biāo)EAC認(rèn)證-海關(guān)聯(lián)盟CUTR認(rèn)證
錄像機(jī)可錄制、回放和存儲(chǔ)閉路電視攝像機(jī)的信息。這些設(shè)備設(shè)計(jì)用于家庭、汽車和公共場(chǎng)所。俄羅斯生產(chǎn)商和進(jìn)口商會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和應(yīng)用領(lǐng)域確定授權(quán)文件的類型,并在產(chǎn)品上市流通前頒發(fā)EAC認(rèn)證。根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國的技術(shù)法規(guī)(以下簡(jiǎn)稱TR CU/TR EAEU),用于記錄、存儲(chǔ)和播放數(shù)據(jù)的設(shè)備必須EAC合格認(rèn)證TR CU 004/2011-適用于由電力驅(qū)動(dòng)的低壓設(shè)備。根據(jù)該條例,需要檢查以下內(nèi)容:防觸電保
電磁吸盤俄羅斯俄標(biāo)GOST認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn)
電磁吸盤是一種常見的工業(yè)設(shè)備,廣泛應(yīng)用于各種生產(chǎn)領(lǐng)域。然而,在某些行業(yè)中,如食品加工和醫(yī)藥制造,對(duì)設(shè)備的安全性和可靠性要求更高。因此,俄羅斯政府實(shí)行了GOST認(rèn)證體系來**產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。GOST認(rèn)證是俄羅斯聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證體系,旨在**產(chǎn)品在俄羅斯市場(chǎng)上的質(zhì)量和安全性。在俄羅斯市場(chǎng)上銷售的所有產(chǎn)品都需要通過GOST認(rèn)證。電磁吸盤也不例外。只有通過GOST認(rèn)證的電磁吸盤才能在俄羅斯市場(chǎng)上銷售。G
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
電 話:
手 機(jī): 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢(mèng)路1號(hào)3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
手 機(jī): 18914071275
電 話:
地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢(mèng)路1號(hào)3幢5010室
郵 編:
網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com