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1.醫(yī)療器械的定義有哪些區(qū)別?俄羅斯和EAEU對醫(yī)療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質(zhì)區(qū)別在于醫(yī)療器械的藥物支持:在俄羅斯法規(guī)中,醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現(xiàn)的”。在EAEU法規(guī)中,醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現(xiàn)的,然而可以通過藥物來支持的”。關(guān)于醫(yī)療器械藥物支持的重大更新最終在地區(qū)的法規(guī)中進行了描述,
EAC認證一般分為:EAC合格證書:對于高風(fēng)險產(chǎn)品進行。EAC符合性聲明:對于低風(fēng)險產(chǎn)品采用。每個技術(shù)法規(guī)里面都根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度,規(guī)定了需要強制性EAC合格證書和EAC符合性聲明的清單。具體可以檢查每個海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(TR CU/EAEU)的附件。也可以咨詢浙江榮儀達專家。根據(jù)TR CU法規(guī)附錄,未列入強制性EAC合格認證(EAC Certificate)的設(shè)備清單上的所有其他設(shè)備都需要強制性E
香薰機通過超聲波沖擊設(shè)備產(chǎn)生的高頻沖擊,將水分子和溶解的植物精油分解成納米冷霧,直徑為0.1-5微米,散發(fā)在周圍空氣中,使空氣充滿香味。適用于家庭、酒店客房、大堂、走廊、客房等場所。香薰機出口歐盟CE認證標準:EN55014-1:2006+A1:2009+A2:2011EN55014-2:1997+A1:2001+A2:2008,EN62233:2008EN:2003+A1:2005+A2:200
在現(xiàn)代化建筑中,電纜是不可缺少的一部分。然而,電纜在使用過程中可能會遭受火災(zāi)的破壞,因此在強調(diào)安全性的今天,防火電纜的需求越來越高。近年來,哈薩克斯坦市場對低壓阻燃電纜的需求持續(xù)增加,EAC防火認證也成為了進入該市場的必要條件。低壓阻燃電纜是一種特殊的電纜,它能夠在火災(zāi)中保持良好的電氣性能,同時能夠抑制火勢的蔓延。在工業(yè)、建筑以及交通等領(lǐng)域中,低壓阻燃電纜具有廣泛的應(yīng)用。然而,目前市場上存在著一些
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