俄羅斯向歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊規(guī)則過渡的特點

時間：2023-10-07作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：103

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• 詞條

  詞條說明

• 尼日利亞SONCAP證書是什么認證

  尼日利亞標準組織（英語：Standard Organization of Nigeria）是尼日利亞的一個政府機構(gòu)，負責制定和實施進口商品和國產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量標準。為確保受管制產(chǎn)品符合國家技術(shù)標準或其他已批準實施的國際標準，保護尼日利亞消費者免受不安全產(chǎn)品或不符合標準產(chǎn)品的危害，尼日利亞國家標準局決定對出口到該國的受管制產(chǎn)品實施裝運前強制性合格評定程序（以下簡稱SONCAP）。2013年1月，由于原認

• 烏克蘭無線電設(shè)備裝置認證（RED）

  烏克蘭內(nèi)閣2017年5月24日第355號決議通過了《無線電設(shè)備技術(shù)條例》。本技術(shù)法規(guī)是根據(jù)歐洲議會和理事會2014年4月16日的指令2014/53/EU編制的。因為在歐盟，人們普遍接受將該指令稱為“RED”(無線電設(shè)備指令)，所以我們在下文中也使用術(shù)語“RED Regulation”來指代無線電設(shè)備的技術(shù)法規(guī)。烏克蘭RED無線指令的是什么？醫(yī)療設(shè)備、用于體外診斷的醫(yī)療設(shè)備以及包含無線電模塊(Wi-

• 家用化學品（SGR）海關(guān)聯(lián)盟國家注冊證證書

  擬在家庭條件下使用的化學工業(yè)產(chǎn)品，一直是危險性增加的對象，對其有特殊要求。特別是，必須為他們頒發(fā)衛(wèi)生與流行病學結(jié)論（衛(wèi)生證書），在2010衛(wèi)生證書其取消后，有必要在Rospotrebnadzor進行國家注冊（SGR）登記程序。同時，像家用化學品SGR認證這樣的措施并沒有被設(shè)想為一種強制性程序。有必要根據(jù)相關(guān)的GOST R系統(tǒng)登記一份GOST聲明，而不是GOST證書。對一些項目規(guī)定了注冊登記俄羅斯國

• 俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟eac認證-榮儀達認證機構(gòu)

  一、認證背景海關(guān)聯(lián)盟EAC認證是先由俄白哈三國基于《技術(shù)規(guī)范的共同準則》而實施的市場準入制度，后來亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦也加入了海關(guān)聯(lián)盟，一并實行海關(guān)聯(lián)盟EAC認證。二、管制范圍根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟《技術(shù)規(guī)范的共同準則》要求，受管制的產(chǎn)品需根據(jù)對應(yīng)的TR CU法規(guī)進行認證。受管制的產(chǎn)品及對應(yīng)TR CU法規(guī)請下拉至文末參考附件1。三、認證模式海關(guān)聯(lián)盟EAC證書分為符合性證書(Certificate of C