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詞條說明
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 血管內(nèi)成像設(shè)備由主機、探頭接口單元(PIU)、推車組件和顯示器組成。該設(shè)備與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用,用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時對冠狀動脈進行血管內(nèi)成像。設(shè)備利用PIU控制成像導(dǎo)管驅(qū)動探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤,由成像段完成對血管的掃描。同時,設(shè)備**近紅外光和超聲波,干
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問題,并逐一進行了解答。具體如下:問題一:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任?答:為**化妝品質(zhì)量安全,確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé),按照“一證一人”的原則,申請兩個以上(含
藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè) “十四五”規(guī)劃
一、現(xiàn)狀和形勢(一)建設(shè)成效“十三五”時期,各級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹黨的*精神,按照*“四個較嚴(yán)”要求,堅持以人民為中心,堅持新發(fā)展理念,深化“放管服”改革,加強智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》發(fā)布以來,各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設(shè)計藍(lán)圖積極推動各項建設(shè)工作,信息化基礎(chǔ)支撐環(huán)境建設(shè)基本完成,兩級數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)**突
國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會商會
6月14日,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會商會。 會上,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)線索處置情況;京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺負(fù)責(zé)人就落實平臺主體責(zé)任,落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求,加強入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面進行了匯報;北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、
公司名: 湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 經(jīng)理
電 話:
手 機: 13322932440
微 信: 13322932440
地 址: 湖南長沙芙蓉區(qū)朝陽街道韶山北路139號文化大廈1902、1903房A1
郵 編:
網(wǎng) 址: hnymssz.b2b168.com
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