AS9103認(rèn)證咨詢|定期對(duì)過程驗(yàn)證保證持續(xù)在受控狀態(tài)

時(shí)間：2023-04-12作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：129

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  詞條說明

• ISO9001認(rèn)證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核案例分析

  案例1】 某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問：“溫濕度如何控制？” 檢驗(yàn)員說：“上次審核時(shí)已給我們開出了不合格項(xiàng)，由于考慮到資金緊張，而且**業(yè)其他廠對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照?qǐng)?zhí)行，進(jìn)行一些改動(dòng)，因此決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定，

• MDFS認(rèn)證注冊(cè)|II類以上器械制造商需進(jìn)行KGMP審核并獲證

  產(chǎn)品測(cè)試與臨床試驗(yàn)需要注冊(cè)的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國(guó)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，或在具有韓國(guó)相應(yīng)資質(zhì)的國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，提供合格的。MFDS*了15家測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，5家生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室以及166家臨床試驗(yàn)的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國(guó)的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給

• ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告增加及加快注冊(cè)流程

  對(duì)于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊(cè)持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH，允許其代理申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證注冊(cè)并提交相關(guān)文件，以及代理BGMP審核申請(qǐng);(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實(shí)驗(yàn)室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)，并獲得INMETRO授權(quán)機(jī)構(gòu)簽

• FAIR TRADE認(rèn)證輔導(dǎo)|營(yíng)銷宣傳材料以英文與西班牙語展示

  1目的本標(biāo)準(zhǔn)操作程序描述如何申請(qǐng)公平貿(mào)易認(rèn)證。2適用范圍本文件概述的流程適用于公平貿(mào)易認(rèn)證的申請(qǐng)和申請(qǐng)，包括公平貿(mào)易范圍的擴(kuò)展。2.1誰需要申請(qǐng)公平貿(mào)易認(rèn)證？所有希望在公平貿(mào)易條件下進(jìn)行交易的組織/公司（生產(chǎn)商和貿(mào)易商）需要獲得公平貿(mào)易認(rèn)證，因此申請(qǐng)公平貿(mào)易認(rèn)。接收或辦理公平貿(mào)易保費(fèi)還必須申請(qǐng)公平貿(mào)易認(rèn)證。2.2公平商標(biāo)的使用要在面向消費(fèi)者的產(chǎn)品上使用公平商標(biāo)，您必須與國(guó)家公平貿(mào)易組織或與公平貿(mào)易