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FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊申請的關(guān)鍵因素
美國醫(yī)療器械FDA認(rèn)證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件,因其相應(yīng)FD&C Act*510章節(jié),故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息,F(xiàn)DA有一個(gè)基本的要求,其內(nèi)容大致如下16個(gè)方面: 1) 申請函,此部分應(yīng)包括申請人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Pred
BON SUCRO認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于管理生物多樣性與生態(tài)系統(tǒng)要求
原則4 -積極管理生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)4.1評估影響甘蔗企業(yè)在生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)4.1.2百分比定義的區(qū)域在**上或者在全國范圍內(nèi)受法律保護(hù)的或歸類為高保護(hù)**(HCV)種植甘蔗五種在此之前的幾年納入日期單位為認(rèn)證防止在具有重要保護(hù)**的地區(qū)種植甘蔗(包括HCV類別1-6)或受法律保護(hù)的地區(qū)。hcv的**定義****過國家,兩者都存在。在缺乏HCV地圖或數(shù)據(jù)庫的情況下,可信的文獻(xiàn)應(yīng)提供據(jù)明
EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo),需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施,,應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員,足夠
FAIR TRADE認(rèn)證輔導(dǎo)|營銷宣傳材料以英文與西班牙語展示
1目的本標(biāo)準(zhǔn)操作程序描述如何申請公平貿(mào)易認(rèn)證。2適用范圍本文件概述的流程適用于公平貿(mào)易認(rèn)證的申請和申請,包括公平貿(mào)易范圍的擴(kuò)展。2.1誰需要申請公平貿(mào)易認(rèn)證?所有希望在公平貿(mào)易條件下進(jìn)行交易的組織/公司(生產(chǎn)商和貿(mào)易商)需要獲得公平貿(mào)易認(rèn)證,因此申請公平貿(mào)易認(rèn)。接收或辦理公平貿(mào)易保費(fèi)還必須申請公平貿(mào)易認(rèn)證。2.2公平商標(biāo)的使用要在面向消費(fèi)者的產(chǎn)品上使用公平商標(biāo),您必須與國家公平貿(mào)易組織或與公平貿(mào)易
聯(lián)系人: 張芹
電 話:
手 機(jī): 18025843054
微 信: 18025843054
地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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網(wǎng) 址: cts0755.b2b168.com
GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時(shí)間限定
聯(lián)系人: 張芹
手 機(jī): 18025843054
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