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詞條說明
7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件,這些程序應規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄,(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄,應包括可能導至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯,當檢查需要時,可獲得此記
GLP輔導申請單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關部分提出書面
*五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關的組織機構(gòu)、主要人員、試驗設施變更,或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運行的其他變更時,應當自發(fā)生變更之日起20日向省級藥品監(jiān)督管理部門提交書面報告。省級藥品監(jiān)督管理部門對報告進行審查,必要時組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查不符合要求的,應當要求機構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴重影響GLP實施的情況時,省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將檢查報送國家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G
RMS要求所有的地點都要經(jīng)過認證,從馬海毛養(yǎng)殖戶到賣家,最后進行交易。通常最后一個認證階段是服裝制造商或品牌。零售商(企業(yè)對消費者)不需要認證。農(nóng)場通過RMS的動物福利、土地管理和社會模塊認。供應鏈的后續(xù)階段符合內(nèi)容索賠標準的要求。如果您希望獲得RMS認,您可以聯(lián)系列出的認機構(gòu)之一。RMS認證原則范圍? ? ? ? ? ? ?&
ICS驗廠輔導|兩年有效期的B級結(jié)果需做好以下五點
?ICS五大問題點解析? ?1、ICS驗廠要求工作時間:遵照國家法律法規(guī)標準每星期48個小時工作時間,可以拒絕加班,加班自愿和加班每星期要在12個小時之內(nèi),連續(xù)工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗廠標準要求員工自由:工人可以在工作場所自由活動,工人可自由的離開在給予的合理通知,工廠必須按時發(fā)工資給工人,工人*上交住房金和身份證,工廠不允許收押
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
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