ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PSCI認證輔導建立投訴與違規(guī)行為報告程序機制
3. 不歧視供應商應提供沒有騷擾和歧視的工作場所。不能容忍基于種族、膚色、年齡、性別、性取向、民族背景、殘障、宗教、政治信仰、工會身份或婚姻狀況之類的歧視現(xiàn)象。典型的制度要素? 組織擁有各種書面政策和制度，以建立并保持一個多元化的工作環(huán)境和沒有歧視的公司文化? 所有政策、準則、程序和其它管理工具的應用、實施和執(zhí)行始終保持一致，并不含歧視? 建立非歧視政策和制度，并應用于全體員工，不論其工種、管理層
RWS認證輔導單份TC可用于多份原料TC且長期有效
RWS認證審核的5個關鍵點是：1.保護動物福利羊的 5F 原則一直受到保護：免于受饑餓和口渴，遠離不適，遠離痛苦、傷害或疾病，表現(xiàn)正常行為的自由，遠離恐懼和痛苦。2.保護土地健康土地管理的**方法在責任羊毛標準農(nóng)場、保護土地生態(tài)安全、生物多樣性和當?shù)匚锓N獲得實踐。3.供應鏈可追溯性責任羊毛標準的羊毛鑒別一直維持：從農(nóng)場到較終的產(chǎn)品。顧客對產(chǎn)品中帶有責任羊毛標準標簽的羊毛來自可信
ICS認證咨詢|驗廠只能由成員發(fā)起并采用突擊審核方式
? ICS審核類型? ?01、初次審計? ?指在某工廠**開展的審計或與**次相距兩年以上的審計。初次審計的持續(xù)時長取決于工廠的規(guī)模。? ?02、后續(xù)審計? ?指為了監(jiān)控是否有效解決之前評估（初次審計、后續(xù)審計或再次審計）所發(fā)現(xiàn)不合規(guī)問題而開展的審計。后續(xù)審計應在之前的 ICS 初次審計或再次審計完成后 12
日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準。Cla