ICS認(rèn)證咨詢|驗(yàn)廠只能由成員發(fā)起并采用突擊審核方式

時間：2023-04-21作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：147

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• 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• USDA美國有機(jī)認(rèn)證咨詢|按期進(jìn)行有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施檢驗(yàn)及生產(chǎn)銷售記錄檢查

  USDA Organic (美國農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證）是美國較*的**認(rèn)證。在美國，產(chǎn)品之**成分凡**過70%才能得到USDA認(rèn)證，95%以上則可在包裝上標(biāo)有USDA ORGANIC字樣之**認(rèn)證標(biāo)章。USDA的標(biāo)準(zhǔn)較為苛刻，具體如下：使用成份不含任何化學(xué)合成物質(zhì)，如化肥，殺蟲劑，抗生素，食品添加劑以及轉(zhuǎn)基因動植物。使用成份所生長的土壤，至少三年以上沒有使用過化學(xué)合成物質(zhì)。定期檢查生產(chǎn)和銷售記錄保持有

• COTTON USA認(rèn)證咨詢紡紗廠制造商批發(fā)商美國申請棉花認(rèn)證

  在 CO**N USA,我們相信，我們的棉花是以世界上可持續(xù)發(fā)展、公平的方式種植出來的。我們的棉農(nóng)在自有的土地上種植棉花。在祖祖輩輩居住和生活的這片土地上，棉農(nóng)們出于對他們自己的保護(hù)，都會在生產(chǎn)過程中少用化學(xué)品。我們是世界上普遍采用精確農(nóng)業(yè)的組織之一，這種現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)理念鼓勵節(jié)約用水和少用農(nóng)藥。與其他/地區(qū)的農(nóng)民相比，美國農(nóng)民需要遵守的法規(guī)多、嚴(yán)格、執(zhí)行效力高。后要說的一點(diǎn)是，C

• EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個綜合設(shè)計和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施，，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠