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510K認(rèn)證輔導(dǎo)|獲得K號以后企業(yè)再進(jìn)行登記與產(chǎn)品列名
510K指的是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié),講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現(xiàn)在美國市場上一種或多種相似對比,得出并且支持等價器械的
AS9103認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)鍵過程要素及其與關(guān)鍵特性的參照關(guān)系
A.1 步驟1:評審關(guān)鍵特性及要求的業(yè)績表現(xiàn)A.1.1生產(chǎn)方組建一個適宜的跨職能小組,該職能小組充分了解顧客要求及生產(chǎn)方的制造過程??缏毮苄〗M評審顧客的要求——尤其是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性(如果有)。A.1.2 關(guān)鍵特性及要求的業(yè)績表現(xiàn)記錄在過程控制文件或等效的文件中。A.1.3 步驟1的輸出:——記錄顧客關(guān)鍵特性的文件A.2 步驟2:制造過程的策劃A.2.1 生產(chǎn)方通過編制一個新的或評審一個現(xiàn)有的制造過
PSCI認(rèn)證咨詢|建立和實(shí)施一個全面的測試與檢查制度
關(guān)健要素講解供應(yīng)商應(yīng)提供安全和健康的工作環(huán)境,其中包括公司提供的宿舍。通過管理系統(tǒng)這一途徑推動為全體員工和訪客提供安全、健康的工作環(huán)境。下面論述的制度內(nèi)容只是健康與安全管理的一部分:1.? 員工保護(hù)供應(yīng)商應(yīng)避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學(xué)品、生物制品、物質(zhì)性危險(xiǎn)和從事高強(qiáng)度體力工作。1.1 典型的制度要素? 組織掌握相關(guān)信息,了解相關(guān)法律、規(guī)章和慣例,以及行業(yè)規(guī)范和做法
BON SUCRO認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于管理生物多樣性與生態(tài)系統(tǒng)要求
原則4 -積極管理生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)4.1評估影響甘蔗企業(yè)在生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)4.1.2百分比定義的區(qū)域在**上或者在全國范圍內(nèi)受法律保護(hù)的或歸類為高保護(hù)**(HCV)種植甘蔗五種在此之前的幾年納入日期單位為認(rèn)證防止在具有重要保護(hù)**的地區(qū)種植甘蔗(包括HCV類別1-6)或受法律保護(hù)的地區(qū)。hcv的**定義****過國家,兩者都存在。在缺乏HCV地圖或數(shù)據(jù)庫的情況下,可信的文獻(xiàn)應(yīng)提供據(jù)明
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時間限定
聯(lián)系人: 張芹
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