USDA美國**認(rèn)證咨詢|按期進(jìn)行**產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施檢驗及生產(chǎn)銷售記錄檢查

時間：2023-04-06作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：171

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• 詞條

  詞條說明

• 巴西ANVISA認(rèn)證注冊|特定范疇的電子醫(yī)療器械需額外先申請INMETRO認(rèn)證

  一、醫(yī)療產(chǎn)品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續(xù)簽一次（經(jīng)消化道吸收的產(chǎn)品，其有效期限為2年）；3.根據(jù)法律，注冊程序需在120天內(nèi)完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產(chǎn)品技術(shù)資料--在IEC6060-1范疇內(nèi)的電子醫(yī)療器械，申請INMETRO認(rèn)證，貼INMETRO標(biāo)志--向ANVISA付款，遞交產(chǎn)品證書及其他必須文件，申請

• SA8000認(rèn)證輔導(dǎo)|獨立評估為企業(yè)在管理體系中找出優(yōu)缺點

  預(yù)期成果獲得 SA8000 認(rèn)證即表示該組織連續(xù)三年遵守 SA8000? 標(biāo)準(zhǔn)。SA8000 認(rèn)可提供了一種持續(xù)可靠的保，某家組織能夠達(dá)到社會表現(xiàn)預(yù)期，同時也在不斷改善其管理體系，以解決和預(yù)防各種社會風(fēng)險和勞動風(fēng)險。作為一項自愿性標(biāo)準(zhǔn)，SA8000 的**是各家組織能夠積極主動地做出良好表現(xiàn)，同時不斷監(jiān)督和完善各自的社會控制能力。由于接受授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的獨立監(jiān)督，進(jìn)一步證明該組織當(dāng)前運營管理

• ISO9001認(rèn)證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核案例分析

  案例1】 某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時發(fā)現(xiàn)檢驗室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問：“溫濕度如何控制？” 檢驗員說：“上次審核時已給我們開出了不合格項，由于考慮到資金緊張，而且**業(yè)其他廠對該產(chǎn)品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照執(zhí)行，進(jìn)行一些改動，因此決定將該條件刪除?！睓z驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定，

• ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進(jìn)行設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)保證滿足規(guī)定要求與預(yù)用途

  7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 總則組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的程序形成文件。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。適當(dāng)時，隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，應(yīng)保持和較新設(shè)計和開發(fā)計劃文件。設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織應(yīng)對以下形成文件:a)設(shè)計和開發(fā)階段;b)每個設(shè)計和開發(fā)階段所需要的評審;c)適用于每個設(shè)計和開發(fā)階段的驗、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動;d)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;e)為確保設(shè)計和開發(fā)輸出到設(shè)