ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設計與開發(fā)確認保證滿足規(guī)定要求與預用途

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
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日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準。Cla
RCS認證咨詢|非紡織行業(yè)回收商需進行自我或現(xiàn)場審核
回收聲明標準——RCS認證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標準，用于使用了再生原料的產(chǎn)品提供的依據(jù)。適用于再生原料含量在5%-**之間的產(chǎn)品。**回收標準RCS認證流程：1.申請審核機構收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認證的可行性及相關費用。2.合同在評估申請表后，審核機構將根據(jù)申請的情況報
RMS認證輔導輕微不符合項未按時關閉則會升級重大NCR
A1。供應鏈A1.1所有經(jīng)認證的組織應符合以下文件的要求。全部可以在責任網(wǎng)站.A1.1.1 CCS-101內容聲明標準（CCS）-內容聲明標準（CCS）為一種監(jiān)管鏈標準，為公司提供一種工具來驗在較終產(chǎn)品中輸入材料。它要求沿供應鏈的每個組織鏈采取足夠的步驟，以確保輸入的完整性和標識性保存材料。A1.1.2 RAF-301b RMS標志使用和索賠指南-本文件描述了與RMS相關的通信語言和設計要求。A1
WRAP認證咨詢|特定情況下WRAP將會給工廠簽發(fā)銀級證書
WRAP是誰？**社會責任認證組織（WRAP）是一個獨立的、客觀的、非盈利的**社會責任*；通過認證和培訓，致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產(chǎn)。WRAP的首要活動是工廠認證項目，這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領域的較大的認證項目。WRAP也提供全面的社會責任培訓。.WRAP是**組織嗎？不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤，也不接受任何**的捐贈。WRAP是行業(yè)組織嗎？