詞條
詞條說(shuō)明
【蘇州質(zhì)量管理體系認(rèn)證】產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別
兩者區(qū)別:1、 認(rèn)證對(duì)象不同認(rèn)證對(duì)象不同是質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證較主要的區(qū)別。質(zhì)量體系認(rèn)證的的對(duì)象是組織的質(zhì)量管理體系,僅評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理能力是否達(dá)到認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。而產(chǎn)品認(rèn)證的對(duì)象既是特定產(chǎn)品,又要對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定,評(píng)定組織是否具有能力,能否持續(xù)穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品。2、 認(rèn)證依據(jù)不同質(zhì)量體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系檢查評(píng)定的要求均以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量體
ISO13485認(rèn)證的初審、年審和復(fù)審怎么申請(qǐng)
ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下:一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫(xiě)好的《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》,認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書(shū)》。2、現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境
“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。”舉例來(lái)說(shuō),對(duì)一方(供方或賣(mài)方)提供的產(chǎn)品或服務(wù),二方(需方或買(mǎi)方)無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格,而由三方來(lái)判定。三方既要對(duì)一方負(fù)責(zé),又要對(duì)二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說(shuō),
iso質(zhì)量體系認(rèn)證iso質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,隨后較新到ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證,是每一個(gè)企業(yè)所**的管理體系認(rèn)證基本,為了較好地企業(yè)的較強(qiáng)發(fā)展趨勢(shì),基本上每一個(gè)企業(yè)都是會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有顧客規(guī)定,有企業(yè)自身規(guī)定去做。具體方法iso質(zhì)量體系認(rèn)證,會(huì)有幫助,企業(yè)會(huì)機(jī)構(gòu)咨詢(xún)顧問(wèn)師人條款學(xué)習(xí)培訓(xùn)(包含與2008版的差別表明)、文檔撰寫(xiě)、貫徹落實(shí)實(shí)
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