詞條
詞條說明
本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護、**、緩解或者補償;――解剖或生理過
ISO27001認證ISO27001認證,即“信息安全管理體系”,是規(guī)范的IT重點的認證。ISO27001是當今世界認可處理信息安全性的合理方式之一。信息安全管理體系的構(gòu)建和完善,目地便是減少信息風(fēng)險性對運營產(chǎn)生的傷害,并將其項目投資和商業(yè)服務(wù)利潤較大化。ISO27001的功效有下列這種:1. 根據(jù)開展ISO27001信息安全管理體系認證,可以提高組織間電子器件**貿(mào)易來往的信譽度,可以創(chuàng)建起網(wǎng)址
ISO27001認證ISO27001認證可合理維護信息資源,保護信息化管理過程身心健康、井然有序、可持續(xù)發(fā)展觀。現(xiàn)階段已經(jīng)有許多企業(yè)申請了ISO27001認證,或是早已**了ISO27001認證資格證書。但是針對**申請辦理ISO27001而言,申請辦理ISO27001認證時,認證組織必須評估的內(nèi)容并沒有尤其清楚掌握,以致于提前準備的材料不齊備,拖慢審批進展。ISO27001認證必須評估的內(nèi)容:1
資源與費用資源與費用也是認證方案準備過程中需要了解的內(nèi)容之一。與實施計劃一樣,資源投入的多少主要取決于組織自身的成熟度,越成熟的組織需要在IT服務(wù)管理體系建設(shè)和完善上花費的資源相對越少。人力資源:通常包括組織自身、第三方咨詢機構(gòu)、認證審核機構(gòu)等的人力資源,其中通常較為*忽視的是組織在全員培訓(xùn)上的人力投入。這在流程體系試運行和認證審核階段都是相當關(guān)鍵的。工具資源:現(xiàn)階段,任何組織的IT服務(wù)管理體系
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