詞條
詞條說(shuō)明
【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的,不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩解或者補(bǔ)償;――解剖或生理過(guò)
BRC提供了整套的食品安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),覆蓋了食品工廠、包裝材料生產(chǎn)廠、消費(fèi)品生產(chǎn)廠以及儲(chǔ)存、批發(fā)服務(wù)。BRC 認(rèn)證的好處單一標(biāo)準(zhǔn)但可滿足多數(shù)零售商的要求,是一個(gè)被GSFI認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),避免客戶重復(fù)審核。較廣泛滿足安全及法規(guī)和質(zhì)量的要求 。由文件化體系支持的基于HACCP原理較清楚和詳細(xì)的要求。與現(xiàn)有質(zhì)量體系兼容,例如ISO和HACCP。增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)信心滿足英國(guó)供應(yīng)商審查及客戶的要求提高**認(rèn)知度BR
HACCP需要材料明細(xì)1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼、QS生產(chǎn)許可等(章)2、企業(yè)成員名單3、組織架構(gòu)圖4、生產(chǎn)制造食品類明細(xì)4、關(guān)鍵機(jī)器設(shè)備/**工具明細(xì)、檢測(cè)設(shè)備清單(型號(hào)規(guī)格/總數(shù)/生產(chǎn)商)5、總平面圖、機(jī)器設(shè)備施工平面圖、人流量貨運(yùn)物流圖、給排水圖6、關(guān)鍵產(chǎn)品的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),如果是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)必須有報(bào)備7、應(yīng)用的食用添加劑明細(xì)包含使用量等信息內(nèi)容;8、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、水質(zhì)監(jiān)測(cè)匯報(bào)等材料;HA
消費(fèi)者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個(gè)食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認(rèn)和控制食品安全危害和其它可能對(duì)食品安全產(chǎn)生影響的因素。因此,許多國(guó)家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標(biāo)準(zhǔn)的不一致使組織無(wú)所適從,為此協(xié)調(diào)了各國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)的**食品標(biāo)準(zhǔn)ISO22000就產(chǎn)生了。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)較可以彌補(bǔ)ISO9001:2000對(duì)食品制作的不足及可同時(shí)共用。認(rèn)證意義在不斷出現(xiàn)食品安全問(wèn)題的現(xiàn)狀
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