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詞條說明
本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護、**、緩解或者補償;――解剖或生理過
ISO20000認證主要面向的是企業(yè)IT服務(wù)管理這一塊,可以讓管理者通過框架來管理IT服務(wù),提高相應(yīng)的效率。企業(yè)申請認證,具體有哪些方面的好處,對于企業(yè)有哪些幫助?認證主要好處有以下幾點:1、獲得業(yè)界普遍認同的**證書ISO認證2、保持服務(wù)目標與企業(yè)業(yè)務(wù)目標一致,有效的支持業(yè)務(wù)戰(zhàn)略3、建立規(guī)范的服務(wù)流程,提高信息技術(shù)服務(wù)和運營效率4、有效及高效地整合和利用信息、基礎(chǔ)架構(gòu)、應(yīng)用及人員等IT資源5、建
傷害剖析和重要基準點認證標準由2個單獨的我標準準GB 27341 《HACCP體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》和GB 14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》構(gòu)成,該認證標準是全世界食品安全提倡機構(gòu)(GFSI)認可的食品安全管理管理體系**性標準之一。因為CHINA HACCP認證是由我國單獨開發(fā)設(shè)計的**性食品安全標準,獲得的普遍認可,認證結(jié)果也被我國**采納。較符合國家食現(xiàn)況CHINA HACCP認證標準
認證ISO13485必須具備地條件有哪些呢?1、申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位地專文件; 2、已**屬生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時);3、申請認證地質(zhì)量管理體系覆蓋地產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準(企業(yè)標準),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn);4、申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證標準地管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY0287標準地要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械地
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