ISO13485認(rèn)證的認(rèn)證流程

時間：2020-11-20作者：杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司瀏覽：2018

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• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是：――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解；――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩解或者補(bǔ)償；――解剖或生理過

• ISO20000證書有什么用？

  企業(yè)管理想要提高效率，就需要有標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不是誰都能制定的，還是需要通過認(rèn)證，才能體現(xiàn)出來。不同的領(lǐng)域，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)都是不一樣的。在企業(yè)IT信息這一塊，需要ISO20000認(rèn)證，證書具體有什么用？認(rèn)證有哪些好處？企業(yè)服務(wù)管理體系的目標(biāo)是為企業(yè)建立起一套行之有效的以客戶為中心的自我完善的體系。在實施認(rèn)證管理體系后，在各個流程中，各個工作崗位上都建立了一個自我完善的循環(huán)，工作的策劃、執(zhí)行、檢查，以及持續(xù)的發(fā)

• 【ISO20000認(rèn)證】ISO20000認(rèn)證包含哪些費用

  資源與費用資源與費用也是認(rèn)證方案準(zhǔn)備過程中需要了解的內(nèi)容之一。與實施計劃一樣，資源投入的多少主要取決于組織自身的成熟度，越成熟的組織需要在IT服務(wù)管理體系建設(shè)和完善上花費的資源相對越少。人力資源：通常包括組織自身、第三方咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)等的人力資源，其中通常較為*忽視的是組織在全員培訓(xùn)上的人力投入。這在流程體系試運行和認(rèn)證審核階段都是相當(dāng)關(guān)鍵的。工具資源：現(xiàn)階段，任何組織的IT服務(wù)管理體系

• iso20000it服務(wù)管理體系認(rèn)證有哪些內(nèi)容？

  醫(yī)療器械企業(yè)在經(jīng)營產(chǎn)品中，質(zhì)量是很重要的，國家在這一塊也是管的比較嚴(yán)格的。通過ISO20000認(rèn)證，讓器械產(chǎn)品有一定的質(zhì)量保證。而具體的認(rèn)證系統(tǒng)管理體系，有哪些方面需要注意的？一、ISO20000標(biāo)準(zhǔn)包括了5大過程及13個管理面， 如下服務(wù)交付過程服務(wù)等級管理服務(wù)報告能力管理服務(wù)持續(xù)性與可用性管理信息安全管理IT 服務(wù)預(yù)算編制與會計核算控制過程配置管理變更管理發(fā)布管理發(fā)布過程解決過程事故管理問題管