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2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義
2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部 1科學(xué)依據(jù),是指與注冊(cè)申請(qǐng)保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、*信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。包括: (1)在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文; (2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告; (3)注冊(cè)申請(qǐng)人開展的試驗(yàn)研究; (4)人群食用評(píng)價(jià)材料; (5)我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整 保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評(píng)程序。 北京鑫金證將為您辦理相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外保健食品注冊(cè)的咨詢服務(wù)公司,公司長期致力于中國CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。公司擁有一支高效率的成熟的*隊(duì)伍,依
進(jìn)口保健食品變更注冊(cè)申報(bào)流程 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批事項(xiàng)的申請(qǐng)和辦理。 二、項(xiàng)目信息 (一)項(xiàng)目名稱:使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊(cè)審批 (二)審批類別:行政許可 (三)項(xiàng)目編碼:30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國食品*法》
保健食品注冊(cè)需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目 注冊(cè)功能性保健食品一般要進(jìn)行*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑可以不進(jìn)行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗(yàn)。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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