保健食品的復審

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說明

• 有問必答之進口化妝品備案篇

  提問：進口分裝化妝品是否需要辦理進口備案？ 按照我國法規(guī)，進口化妝品不論是否在生產(chǎn)國進行過備案，只要想進入中國市場，都需要根據(jù)進口特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。 需要注意的是：判斷一個化妝品是否為進口化妝品，主要看最后一個接觸內(nèi)容物工序在哪完成。如果是在境內(nèi)完成則該產(chǎn)品應屬于國產(chǎn)產(chǎn)品，否則屬于進口化妝品。詳細的備案流程讀者可參考備案|進口特殊、非特化妝品注冊申報一目了然。

• 歐盟化妝品新規(guī)即將實施企業(yè)需防范貿(mào)易風險

  寧波檢驗檢疫局通報說，日前，歐盟發(fā)布（EU）2016/1198號**法規(guī)，修訂了化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009的附件V，禁止防腐劑甲基異噻唑啉酮（MI，也有稱MIT）用于駐留型化妝品，僅允許其用于沖洗型化妝品，且較大使用濃度為0.01%。并且規(guī)定從2017年2月17日開始，只有符合該法規(guī)的化妝品方允許在歐盟市場投放和銷售。 甲基異噻唑啉酮是一種高效殺菌劑，對于抑制微生物的生長有很好

• 保健食品注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更后的注冊申請人申請變更。

• 國外產(chǎn)品的包裝可以直接進入中國嗎

  原則上應該使用國外產(chǎn)品的包裝進入中國，再貼中文標簽。但實際中很多的情況是：國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設計，制作符合中國法規(guī)要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產(chǎn)品一旦送檢，檢測機構(gòu)就會對樣品進行封包，封樣會隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術(shù)老師