【GMP環(huán)境檢測】什么是GMP認證？

時間：2021-09-21作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：367

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• 潔凈工作臺3Q認證

  潔凈工作臺3Q認證1.驗證范圍：生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等（電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養(yǎng)箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證，）2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證（

• GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收

  GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收檢測參數(shù)：風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥

• 醫(yī)院空氣微生物檢測的方法

  醫(yī)院空氣微生物檢測的方法當(dāng)下常見的檢測方法是自然沉降法、撞擊法、過濾法、液體撞擊法等。各種方法各有優(yōu)缺。我們應(yīng)根據(jù)不同的需求選擇不同的采樣方法和采樣器。2.1 自然沉降法常用的有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和血瓊脂培養(yǎng)基等。面積為100平方厘米的平板培養(yǎng)基，暴露于空氣中5min，與37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后所生長的菌落數(shù)相當(dāng)于10L空氣中的菌落數(shù)。根據(jù)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范在靠墻布點時，距墻1m。室內(nèi)<5

• 醫(yī)院空氣檢測 醫(yī)院空氣微生物檢測的方法

  醫(yī)院空氣檢測 醫(yī)院空氣微生物檢測的方法醫(yī)院空氣微生物的種類、數(shù)量與患者醫(yī)源性感染及醫(yī)護人員職業(yè)風(fēng)險密切相關(guān)。在醫(yī)院內(nèi)接觸或吸入微生物可能會引起感染性疾病。長期以來，對于ICU、燒傷病房和呼吸內(nèi)科病房等容易受到微生物感染的重點區(qū)域空氣微生物的研究較多，而對于門診等公共區(qū)域空氣微生物的研究比較少。而且對于空氣微生物的研究，所用方法和儀器都不統(tǒng)一。比較了各種微生物檢測的方法，為醫(yī)院空氣微生物測定選擇合適