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時(shí)間：2025-09-28作者：深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：710

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊(cè)的相關(guān)問(wèn)題

  1.?【問(wèn)】國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的？國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝，包括申請(qǐng)人所提供的說(shuō)明和信息，應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí)，運(yùn)輸和貯存條件（例如：跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng)）不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問(wèn)】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的

• 請(qǐng)問(wèn)危險(xiǎn)品包裝檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

  危險(xiǎn)品包裝檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)主要包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：l 聯(lián)合國(guó)：關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書(shū)ST/SG/AC.10/1/Rev.21（2019）l 國(guó)際民用航空組織：危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則 Doc 9284 AN/905 2021-2022版l 國(guó)際海事組織：國(guó)際海運(yùn)危險(xiǎn)貨物規(guī)則39-18版l 歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)內(nèi)陸運(yùn)輸委員會(huì)：歐洲國(guó)際公路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物協(xié)定（2021）l 聯(lián)合國(guó)：全球化學(xué)品統(tǒng)一分

• 如何評(píng)估運(yùn)輸包裝檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性？

  ?評(píng)估運(yùn)輸包裝檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性通常需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮：? ? ? 測(cè)試方法的選擇和執(zhí)行：需要根據(jù)醫(yī)療器械的特性和運(yùn)輸方式選擇適當(dāng)?shù)臏y(cè)試方法，并確保測(cè)試方法的執(zhí)行符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。測(cè)試方法的選擇和執(zhí)行對(duì)測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性影響很大。? ? ? 測(cè)試設(shè)備和儀器的準(zhǔn)確性：需要使用準(zhǔn)確可靠的測(cè)試設(shè)備和儀器，以確

• 通訊類產(chǎn)品ISO3744聲學(xué)噪聲測(cè)試

  通訊類產(chǎn)品ISO3744聲學(xué)噪聲測(cè)試? ? ? ? 聲學(xué)測(cè)試是一個(gè)細(xì)分專業(yè)性很高的小眾測(cè)試領(lǐng)域，對(duì)工程師的經(jīng)驗(yàn)要求深，幾乎所有的電子產(chǎn)品都會(huì)涉及自身產(chǎn)生的噪聲、自動(dòng)識(shí)別聲音、發(fā)出聲響等，這樣通過(guò)對(duì)聲學(xué)的測(cè)試，可以評(píng)估產(chǎn)品的聲學(xué)質(zhì)量，改善產(chǎn)品的體驗(yàn)，智造高端嶄新的產(chǎn)品模式?？蛇M(jìn)行的聲學(xué)測(cè)試涵蓋：手機(jī)平板語(yǔ)音通話質(zhì)量測(cè)試，飛行噪聲測(cè)試，個(gè)人語(yǔ)音終端測(cè)試，車(chē)載語(yǔ)音