實施新版lSO9001質量管理體系標準的對策建議

時間：2022-01-07作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：264

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 建立ISO13485管理體系建立的基本流程

  ?總體流程如下： ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質量**"的方針，加強質量管理，建立有效的質量管理體系，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法

• 新版ISO/TS16949：2009主要變化

  1) 沒有新增加要求??????? ISO/TS16949：2009沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001：2008是基于闡明或補充現有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。??????? ISO/TS16949：

• iso9001認證年檢階段

  ISO 9001認證的年檢是指每年對已獲得ISO 9001認證的組織進行監(jiān)督審核，以確保其質量管理體系的持續(xù)有效性和符合ISO 9001標準的要求。年檢的目的是評估組織在過去一年內對質量管理體系的運行和改進情況，并確定是否需要采取糾正措施或改進措施。年檢通常由認證機構的審核員進行，包括文件審核和現場審核兩個階段：文件審核：審核員會要求組織提交一些相關的文件和記錄，例如內部審核報告、管理評審記錄、糾

• 生產安全事故罰款處罰規(guī)定（2015年5月1日生效）

  （2007年7月12日*監(jiān)管總局令*13號公布，根據2011年9月1日*監(jiān)管總局令*42號**次修正，根據2015年4月2日*監(jiān)管總局令*77號*二次修正）?**條 為防止和減少生產安全事故，嚴格追究生產安全事故發(fā)生單位及其有關責任人員的法律責任，正確適用事故罰款的行政處罰，依照《安全生產法》、《生產安全事故報告和調查處理條例》（以下簡稱《條例》）的規(guī)定，制定本規(guī)定。&