境外一類醫(yī)療器械注冊申請材料要求

時(shí)間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：262

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9000的作用

  1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額????? 負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系的機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的*機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的**標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，較大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，*提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會

• ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)

  認(rèn)證項(xiàng)目?認(rèn)證費(fèi)?咨詢費(fèi)?合計(jì)費(fèi)用?備?注?ISO9001：2015（1-65人）?（普通咨詢）?認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：?GB/T19001：20161.2萬元?免收咨詢費(fèi)?1.2萬元?1.合法*?2.達(dá)到培訓(xùn)目的?3.后續(xù)服務(wù)：保證每年*監(jiān)審?4.不增

• ISO22000食品安全管理體系范圍及作用！

  隨著經(jīng)濟(jì)**化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關(guān)注食品的安全問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識到，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)操作、**、評價(jià)食品安全管理，這種對標(biāo)準(zhǔn)的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理

• 長春ISO9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》四

  5、監(jiān)督審核程序5.1機(jī)構(gòu)應(yīng)對持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系證書的組織（以下稱獲證組織）進(jìn)行有效跟蹤，監(jiān)督獲證組織持續(xù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系并符合要求。5.2為確保達(dá)到5.1條要求，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)程度或其他特性，確定對獲證組織的監(jiān)督審核的頻次。5.2.1作為較低要求，初次后的**次監(jiān)督審核應(yīng)在證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再