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ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
在質(zhì)量計(jì)劃的制定、評(píng)審、認(rèn)可和修訂的過程,應(yīng)把握以下幾點(diǎn):??????? 一、制定??????? 1、針對(duì)某一情況制定質(zhì)量計(jì)劃時(shí),應(yīng)確定所需的質(zhì)量活動(dòng)并形成文件。??????? 2、對(duì)已建立
職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系咨詢程序和內(nèi)容
步驟一:標(biāo)準(zhǔn)宣貫??? 咨詢組對(duì)被咨詢企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“企業(yè)”)的**層、管理層和骨干層進(jìn)行集中動(dòng)員和培訓(xùn),主要內(nèi)容包括:??? 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)(OHSAS試行標(biāo)準(zhǔn))的產(chǎn)生發(fā)展和現(xiàn)狀??? 企業(yè)建立和推行職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)的意義??? 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基本
安全設(shè)備是用于保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常進(jìn)行,防止事故發(fā)生,**職工人身安全與健康的設(shè)備總稱。由于安全設(shè)備關(guān)系到人身安全和健康,因此,國(guó)家對(duì)這類設(shè)備作出了嚴(yán)格的規(guī)定,從設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢測(cè)、維修、改造直到報(bào)廢,都制定了嚴(yán)格的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,也制定了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)基礎(chǔ)工作,對(duì)安全生產(chǎn)至關(guān)重要。吳邦國(guó)同志曾對(duì)安全生產(chǎn)工作作出重要指示:要積極推進(jìn)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。通過標(biāo)準(zhǔn)化管理,為
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ISO信息安全管理體系 ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證需要哪些流程 保持業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)信息安全
ISO20000從哪里機(jī)構(gòu)申請(qǐng) 提高公司業(yè)務(wù)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
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