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美國FDA作為產(chǎn)品進入美國市場的“通行證”,很多老板都有這樣的疑問:哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊?該怎么注冊美國FDA?本篇將全面解析美國FDA注冊。一)什么是美國FDA?FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體
EN71測試費用,EN71分為3部分測試:EN71-1測試是機械和物理性能EN71-2測試是燃燒性能EN71-3測試是特定元素的遷移玩具CE認(rèn)證EN71測試費取決于產(chǎn)品本身。它會根據(jù)產(chǎn)品的具體顏色材質(zhì)來收費的。歐盟法規(guī)規(guī)定,玩具EN71測試要根據(jù)不同材質(zhì)、顏色要分開測試,所以收費也是要分開收。還有就是有的客戶專門*EN71-1或EN71-2測試或EN71-3等等。那么不同的測試項目,費用也是不一
ccc認(rèn)證流程是什么1、申請受理收到符合要求的申請后,CQC向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請階段變?yōu)?。同時,CQC發(fā)送有關(guān)收費和通知。申請人按要求將資料提供到CQC。申請人付費后,請按要求填寫付款憑證。2、資料審查在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對申請進行單元劃分。單元劃分后,若需要進行樣品測試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知,同 時,通知申
什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證
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