化妝品備案注冊申報技術(shù)審評工作常見問題分析

時間：2020-06-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申請表在線填報

  申請表應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報，填報后在線打印。申請表內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改，并按要求簽名、蓋章。 ? 備案申請表保證書應(yīng)由進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字；無公章的，應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。備案申請表承諾書應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋境內(nèi)責(zé)任人單位公章。 ? 授權(quán)委

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》等2項技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確?；瘖y品安全評估工作平穩(wěn)推進，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》2項技術(shù)文件及其起

• “化妝品完整版安全評估”專版第1期|化妝品安評注意事項

  01七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序？答：化妝品注冊人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對產(chǎn)品進行安全評估?！痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正、透明和個案分析的原則，選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。02如何

• 普通化妝品備案管理系統(tǒng)常見問題

  1、問：企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱？答：企業(yè)如變更企業(yè)名稱，需先在網(wǎng)上辦事大廳進行法人信息變更，變更完成后，進入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護菜單，申請“一般審核較新”，系統(tǒng)會自動同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息，經(jīng)監(jiān)管人員確認通過后，完成企業(yè)名稱變更。如企業(yè)有多個角色類型，則每個角色類型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請“一般審核較新”。2、配方無法導(dǎo)入及部分原料被識別為新原料的問題應(yīng)如何處