2016年保健食品變更注冊申請材料項目及要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：286

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• 詞條

  詞條說明

• 揭示不靠譜化妝品測評真相

  謠言永遠(yuǎn)都應(yīng)該被扼殺，即使在保養(yǎng)上，我們對待不正確的訊息也始終是零容忍的態(tài)度，因為朝錯誤航線行駛的船只永遠(yuǎn)不會遇上順風(fēng)，想讓自己的皮膚較好？花一分鐘時間了解下面的五條真相吧。 1.水分測試筆的*裁 用一支類似電子體溫計的測試筆測量皮膚使用產(chǎn)品前后的水分含量就能說明這款產(chǎn)品的保濕功效如何？并非這么**，水分測試筆可以反應(yīng)出產(chǎn)品的一個面向，僅作參考，當(dāng)不能蓋棺定論地去判斷一個產(chǎn)品對皮膚起到多大的補水

• 什么是化妝品備案的在華申報責(zé)任單位

  在華申報責(zé)任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解，在華申報責(zé)任單位就是承擔(dān)申報責(zé)任的單位，它可以是經(jīng)銷商，也可以不是經(jīng)銷商，它的職能是與藥監(jiān)局對接申報事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報責(zé)任單位呢？其實很*理解，在申報審批過程中，藥監(jiān)局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人（非自然人）

• 保健食品技術(shù)審評補充資料的要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評機構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 影響保健食品功能評價的因素

  影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實驗結(jié)果外推到人時，應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng)，而有大量資料提示對人有保健作用時，在保證*的前提下，應(yīng)進行必要的人體試食