2016年保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：139

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  詞條說明

• 申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目

  申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目 申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 （1）鑒別方法研究 針對(duì)提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料，應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告，詳細(xì)說明鑒別方法研究的過程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求，一般包括： 理化鑒別，如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等； 顯微鑒別，應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別，應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 （2）理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其

• 總局關(guān)于實(shí)施化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）有關(guān)事宜的通知

  各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 《化妝品*技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）是國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局依法制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了化妝品的*技術(shù)要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等內(nèi)容，是我國(guó)境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理必須遵守的法定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于實(shí)施化妝品*技術(shù)規(guī)范（20

• 保健食品的復(fù)審

  保健食品的復(fù)審 申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。 復(fù)審的內(nèi)容**于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------