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保健食品備案辦法7月起實施,你準備好了嗎? 國家食藥監(jiān)總局于今年2月4號通過了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》(下稱新辦法),此辦法會在今年7月1日起施行。為此,為大家歸納一下此新辦法有哪些地方需要注意的。 之前的保健食品注冊管理辦法規(guī)定:保健食品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準注冊,并取得注冊證號。但早在去年實施的新《食品*法》,就重新明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式
保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 為進一步規(guī)范保健食品申報與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包
2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義 北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1科學(xué)依據(jù),是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻、科研試驗、風(fēng)險評估、*信息和統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。包括: (1)在國內(nèi)核心專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文; (2)檢驗機構(gòu)出具的試驗報告; (3)注冊申請人開展的試驗研究; (4)人群食用評價材料; (5)我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)
保健食品注冊申報---產(chǎn)品標簽、說明書樣稿要求 產(chǎn)品標簽、說明書樣稿 1、產(chǎn)品說明書應(yīng)按下列格式和要求編寫: 產(chǎn)品說明書 本品是由××、××為主要原料制成的保健食品,經(jīng)動物和/或人體試食功能試驗證明,具有××的保健功能(注:營養(yǎng)素補充劑*標“動物和/或人體試食功能試驗證明”字樣,只需注明“具有補充××××的保健作用”即可)。 [主要原輔料](按配方書寫順序列出主要原、輔料。) [功效成分或標志性
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