2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料格式要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：276

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品變更申請(qǐng)的條件與要求

  保健食品變更申請(qǐng)的條件與要求 變更申請(qǐng)是指申請(qǐng)人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請(qǐng)。變更申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 （1）保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響*、功能的內(nèi)容不得變更。 （2）申請(qǐng)縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)

• 2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料總體要求

  2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料總體要求 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部（） 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)真實(shí)、可溯源，并符合《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》、《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》、《保健食品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)細(xì)則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。 1注冊(cè)申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)具有充足的科學(xué)依據(jù)。注冊(cè)申請(qǐng)人不僅應(yīng)提供科學(xué)依據(jù)的來源、目錄

• 保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求

  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------

• 安全評(píng)價(jià)之皮膚腐蝕性經(jīng)皮電阻試驗(yàn)

  2016年10月28日，CFDA（食品藥品監(jiān)督管理局）發(fā)出重磅消息，公開征求意見《關(guān)于征求化妝品用化學(xué)原料皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻等三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法（征求意見稿）意見的函》，該意見函針對(duì)化妝品*評(píng)價(jià)工作展開，文中提到的三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法分別是：皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻試驗(yàn)方法、28天重復(fù)經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法。? 這三個(gè)試驗(yàn)方法是何方神圣？CFDA為什么要提出這個(gè)意見函？ 下面為你一一答疑