詞條
詞條說(shuō)明
有關(guān)烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)-榮儀達(dá)認(rèn)證
根據(jù)烏茲別克斯坦醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)要求,如果進(jìn)口到烏茲別克斯坦,根據(jù)醫(yī)療應(yīng)用中的潛在風(fēng)險(xiǎn)程度考慮其分類(lèi),包括以下內(nèi)容:醫(yī)療保健設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備。如果進(jìn)口到烏茲別克斯坦,前提是需要進(jìn)行國(guó)家注冊(cè)。同時(shí)考慮到其分類(lèi),具體取決于醫(yī)療應(yīng)用中的潛在風(fēng)險(xiǎn)程度,包括以下內(nèi)容:1、醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械,在成分中含有藥物或作為其組成部分,須經(jīng)國(guó)家注冊(cè),重新注冊(cè)為醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備;2、醫(yī)療器械或醫(yī)療技術(shù),具有藥品的覆蓋范圍須經(jīng)
醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯兩種準(zhǔn)入路徑
目前醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯有兩種準(zhǔn)入路徑:俄羅斯RZN國(guó)家注冊(cè)與歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU注冊(cè)。1、俄羅斯RZN國(guó)家注冊(cè):簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家注冊(cè)、RZN注冊(cè),或舊法規(guī)注冊(cè)RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫(xiě)。在國(guó)家注冊(cè)路徑中,無(wú)論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊(cè)申請(qǐng),RZN審核通過(guò)后,頒發(fā)注冊(cè)證書(shū),然后產(chǎn)品才能合法上市銷(xiāo)售。2、歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAE
摩托車(chē)出口俄羅斯:EAC、OTTC、SBKTS認(rèn)證
摩托車(chē)是一種安裝在車(chē)架上并由內(nèi)燃機(jī)或電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的車(chē)輛。該設(shè)備的運(yùn)行會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn),因此必須符合安全要求。摩托車(chē)需要兩種EAC證書(shū),即OTTC或SBKTS,沒(méi)有這兩種證書(shū)就無(wú)法注冊(cè)或進(jìn)口車(chē)輛。獲得OTTC的特殊性車(chē)輛型式批準(zhǔn)(VTA)是符合TR CU 018/2011標(biāo)準(zhǔn)的EAC合格證書(shū),用于確認(rèn)特定車(chē)型的安全技術(shù)特性。OTTC頒發(fā)給以前未使用過(guò)的新摩托車(chē)。申請(qǐng)者為向歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi)大量進(jìn)口車(chē)輛的制造商
俄羅斯單批發(fā)運(yùn)證書(shū)詳細(xì)介紹
自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認(rèn)證服務(wù)法》頒布之后,俄羅斯開(kāi)始實(shí)行產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證制度,對(duì)需要提供安全認(rèn)證的 商品從最初的數(shù)十種發(fā)展到現(xiàn)在的數(shù)千種,商品上市基本實(shí)行了準(zhǔn)入制,要求國(guó)內(nèi)上市商品必須有強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。 近年來(lái),俄羅斯逐步加強(qiáng)了進(jìn)口商品的強(qiáng)制性認(rèn)證管理,將產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證擴(kuò)展到了海關(guān)。1999年5月12日,俄聯(lián)邦國(guó)家 海關(guān)委員會(huì)第282號(hào)令頒布了"進(jìn)入俄聯(lián)邦海關(guān)**需出具強(qiáng)制認(rèn)證的商品清單",
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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