俄羅斯醫(yī)療器械注冊必須要有ISO 13485嗎

時(shí)間：2023-06-28作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：102

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 俄羅斯道路和建筑機(jī)械EAC認(rèn)證辦理流程

  在歐亞聯(lián)盟市場上從2013年2月15日之后道路和建筑機(jī)械產(chǎn)品的EAC認(rèn)證和EAC符合性聲明由海關(guān)聯(lián)盟TR CU 010/2011"關(guān)于機(jī)器和設(shè)備的安全"法規(guī)強(qiáng)制性執(zhí)行。我們想指出影響建筑和道路工程產(chǎn)品合格評定的主要變化：只有起重和運(yùn)輸設(shè)備組屬于強(qiáng)制EAC認(rèn)證范圍，而其余的建筑機(jī)械和設(shè)備即挖土、攪拌等，則需要EAC符合性聲明，而輸送機(jī)的EAC符合性聲明則保持不變。建筑和道路工程機(jī)械產(chǎn)品在投入流通時(shí)，

• 俄羅斯衛(wèi)生豁免函-Rospotrebnadzor豁免函

  進(jìn)口到海關(guān)聯(lián)盟的貨物涉及衛(wèi)生和流行病學(xué)安全的需要在衛(wèi)生監(jiān)督和海關(guān)當(dāng)局的清單上。俄羅斯國家產(chǎn)品注冊（SGR）制度是為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。然而，只有當(dāng)產(chǎn)品名稱被列入需要國家注冊（SGR）的產(chǎn)品清單時(shí)，才需要國家注冊證書（SGR）。如果進(jìn)口貨物不包括在此清單中，則不需要辦理SGR-可以通過從Rospotrebnadzor衛(wèi)生當(dāng)局獲得該類產(chǎn)品的豁免函（拒絕信）來確認(rèn)。沒有遇到過進(jìn)口產(chǎn)品注冊的人可能問一個問題：

• 俄羅斯防爆EAC合格證書 (EX)

  海關(guān)聯(lián)盟防爆EAC合格證書是強(qiáng)制性認(rèn)證，證明投放市場的產(chǎn)品（防爆設(shè)備、裝置、元件）可在爆炸風(fēng)險(xiǎn)增加的環(huán)境中使用。通常，此類設(shè)備使用環(huán)境包括：1、礦井2、天然氣和石油開采廠3、爆炸性化學(xué)品生產(chǎn)車間4、冶金工業(yè)設(shè)施5、核工業(yè)設(shè)施；等等。為了確保對在爆炸性環(huán)境中運(yùn)行的設(shè)備的防爆安全進(jìn)行控制，在EAC認(rèn)證程序結(jié)束后，設(shè)備會被打上特殊標(biāo)記"EX"。防爆EAC認(rèn)證根據(jù)TR CU 012/2011（第1條第1款

• GGTN工業(yè)使用許可證，咨詢榮儀達(dá)認(rèn)證！

  在現(xiàn)代工業(yè)化進(jìn)程中，各種工業(yè)企業(yè)都需要獲得相應(yīng)的許可證才能正常運(yùn)營。GGTN工業(yè)使用許可證是其中一個重要的許可證，它是指在生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸和銷售危險(xiǎn)化學(xué)品等特定危險(xiǎn)物品的企業(yè)必須獲得的許可證。GGTN工業(yè)使用許可證的獲得需要符合一系列的要求。首先，企業(yè)必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施和技術(shù)能力，以確保危險(xiǎn)化學(xué)品等特定危險(xiǎn)物品的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸和銷售過程中的安全性。其次，企業(yè)必須具備相應(yīng)的防范措施和應(yīng)急預(yù)案，