ICS驗(yàn)廠輔導(dǎo)|兩年有效期的B級(jí)結(jié)果需做好以下五點(diǎn)

時(shí)間：2023-04-21作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：199

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• ISO9001認(rèn)證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核案例分析

  案例1】 某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問：“溫濕度如何控制？” 檢驗(yàn)員說：“上次審核時(shí)已給我們開出了不合格項(xiàng)，由于考慮到資金緊張，而且**業(yè)其他廠對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照?qǐng)?zhí)行，進(jìn)行一些改動(dòng)，因此決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定，

• 德國RESY注冊(cè)申請(qǐng)|標(biāo)注LOGO的企業(yè)滿足德國回收標(biāo)準(zhǔn)要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個(gè)強(qiáng)大的協(xié)會(huì)作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進(jìn)由回收紙制成的瓦楞紙?jiān)堉圃焐汤娴膮f(xié)會(huì)”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會(huì)（VDW）該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達(dá)姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• PMDA認(rèn)證咨詢|對(duì)工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評(píng)估

  醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣，醫(yī)療器械具有用于診斷，**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性，從手術(shù)刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點(diǎn)。 PMDA對(duì)這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動(dòng)脈支架，人造血管，人造關(guān)節(jié)，人造腎臟等）進(jìn)行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中，基于此類醫(yī)療器械的特點(diǎn)

• SCS認(rèn)證咨詢|證書有效期內(nèi)必須保證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求

  7. Guidelinesfor Private Label Users 個(gè)體標(biāo)簽使用指南7.1. Private Label Customers 個(gè)體標(biāo)簽用戶7.1.1. Conditions for Use of Certification Label 認(rèn)證標(biāo)簽使用條件Private Label Customers are permitted to use the SCS Certificat