GB/T50430認證輔導|通過推動與全面實施強化企業(yè)責任與自律

時間：2023-04-18作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：128

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• 詞條

  詞條說明

• OCS認證輔導-能源與化學品使用不列入審核范圍

  **部分：認證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標準中所有的要求：l **含量標準l 含量申明標準l 含量申明標準實施手冊A2 – 符合要求A2.1 **含量標準需符合含量申明標準（A、B、C、D 章節(jié)）的要求。申明原材料的定義為：**原料：通過可信任的認證公司認證過的**農場所產出的產品，且符合：l **農場的**規(guī)定有頒布l 在IFOAM可接受項目中，根據私營標準已經進行過評

• USDA美國有機認證咨詢|按期進行有機產品生產設施檢驗及生產銷售記錄檢查

  USDA Organic (美國農業(yè)部**認證）是美國較*的**認證。在美國，產品之**成分凡**過70%才能得到USDA認證，95%以上則可在包裝上標有USDA ORGANIC字樣之**認證標章。USDA的標準較為苛刻，具體如下：使用成份不含任何化學合成物質，如化肥，殺蟲劑，抗生素，食品添加劑以及轉基因動植物。使用成份所生長的土壤，至少三年以上沒有使用過化學合成物質。定期檢查生產和銷售記錄保持有

• FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素

  美國醫(yī)療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應FD&C Act*510章節(jié)，故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息，FDA有一個基本的要求，其內容大致如下16個方面： 1) 申請函，此部分應包括申請人(或聯系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Pred

• MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗報告

  韓國醫(yī)療器械產品注冊與批準韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設備受 韓國食品藥品安全部（MFDS）的監(jiān)管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫(yī)療設備受《醫(yī)療設備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準醫(yī)療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是