OCS認證輔導-能源與化學品使用不列入審核范圍

時間：2023-04-04作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：201

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• FDA 510K認證咨詢|選擇恰當?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊申請的關(guān)鍵因素

  美國醫(yī)療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應FD&C Act*510章節(jié)，故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息，F(xiàn)DA有一個基本的要求，其內(nèi)容大致如下16個方面： 1) 申請函，此部分應包括申請人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Pred

• 德國RESY注冊申請|標注LOGO的企業(yè)滿足德國回收標準要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強大的協(xié)會作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進由回收紙制成的瓦楞紙原紙制造商利益的協(xié)會”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會（VDW）該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• GLP認證咨詢|試驗樣品和參照物的處理設(shè)施的說明

  3.3 設(shè)施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗設(shè)施應具有適當?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)和場所以滿足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗設(shè)施的設(shè)計應為不同活動提供適當?shù)母綦x，以確保每項研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗系統(tǒng)設(shè)施3.3.2.1 試驗機構(gòu)應有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗系統(tǒng)和隔離單獨的項目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。3.3.2.2 有用于與診

• 瑪莎ECP注冊咨詢|PRTR用于監(jiān)控有毒化學物質(zhì)排放與轉(zhuǎn)移

  瑪莎（M&S）是英國的百貨公司，其中服裝又是其主打產(chǎn)品。中國有很多的面輔料和成衣公司是其供應商。然而，對于染廠、后整理廠、印花廠和水洗廠，想成為其供應商，所有向瑪莎百貨供應織物和紡織品的染廠、印花廠和洗水廠都每18個月完成并提交瑪莎百貨的ECP自我審核報告。什么是瑪莎的ECP，ECP到底該如何填寫，因為他們感覺這些表格難填，里面有很多專業(yè)的環(huán)境方面的問題。我們也幫助一些企業(yè)去完成了過瑪莎的