FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊申請的關(guān)鍵因素

時間：2023-04-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：139

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• 詞條

  詞條說明

• 責(zé)任珠寶RJC認(rèn)證輔導(dǎo)|不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)包括以下十項(xiàng)規(guī)定與根因

  獨(dú)立的第三方審計(jì)8.14 不符合項(xiàng)記錄所有不符合項(xiàng)都必須根據(jù) *5.5部分中提供的要求和指導(dǎo)加以確定。不符合項(xiàng)在結(jié)束會議中報(bào)告，并記錄到審計(jì)報(bào)告中。記錄不符合項(xiàng)的小貼士： 記錄不符合項(xiàng)需遵循以下原則：充分溝通問題的嚴(yán)重性；使用熟悉的術(shù)語；不要得出沒有事實(shí)根據(jù)的結(jié)論；不要關(guān)注個人或他們的錯誤；不要批評；提供相關(guān)法規(guī)或外部參考；避免相互矛盾的信息；與會員共同審核不符合項(xiàng)，確保事實(shí)正確、公平。8.15

• COS認(rèn)證咨詢|致力于確保有效管控進(jìn)口藥品的質(zhì)量與安全

  引 言COS（Certificate ofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認(rèn)證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進(jìn)口藥品的質(zhì)量。這是中國的原料藥合法地被歐盟的較終用戶使用的一種注冊方式，相當(dāng)于國內(nèi)的GMP認(rèn)證，只不過發(fā)證機(jī)構(gòu)及有效范圍是歐盟。認(rèn)證機(jī)構(gòu)為歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)**（EDQM），EDQM根據(jù)歐盟賦予的權(quán)力，按修訂法規(guī)Directive 2001/83/EC和2001/82/

• COSMOS認(rèn)證咨詢原料消毒禁用輻射照射法并確保生產(chǎn)中的安全性

  一、COSMOS**化妝品認(rèn)證意義為了提高化妝品質(zhì)量水平，保證真正的**物質(zhì)用于化妝品生長并在整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中考慮對環(huán)境的影響，ECOCERT與化妝品領(lǐng)域*合作，推出了**化妝品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。**化妝品（Organic Cosmetic）是指來自于**生產(chǎn)體系，根據(jù)**認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工，并經(jīng)具有資質(zhì)的獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的化妝品。產(chǎn)品中所含的**植物是指在未受過任何有毒物質(zhì)或重金屬污染的環(huán)境下，不用化

• USDA認(rèn)咨詢|符合條件產(chǎn)品可申請標(biāo)簽并寫明含量百分比

  生物基產(chǎn)品的認(rèn)可認(rèn)計(jì)劃包括美國 (USDA) BioPreferred Program ?，其中符合條件的產(chǎn)品可以顯示USDA 認(rèn)證的生物基產(chǎn)品標(biāo)簽。USDA BioPreferred? 計(jì)劃使用測試方法 ASTM D6866 來識別產(chǎn)品中的生物基含量。ASTM D6866 是一種測量 14C/12C 比率的方法。14C 在大氣中產(chǎn)生并由植物固定，但其半衰期為 5,700 年。石油基材料的 14C