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詞條說明
ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設計與開發(fā)確認保證滿足規(guī)定要求與預用途
7.3 設計和開發(fā)7.3.1 總則組織應對設計和開發(fā)的程序形成文件。7.3.2 設計和開發(fā)策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發(fā)。適當時,隨著設計和開發(fā)的進展,應保持和較新設計和開發(fā)計劃文件。設計和開發(fā)策劃過程中,組織應對以下形成文件:a)設計和開發(fā)階段;b)每個設計和開發(fā)階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發(fā)階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發(fā)的職責和權限;e)為確保設計和開發(fā)輸出到設
1.1. BSCI參與者及其商業(yè)伙伴的關系一家公司可直接或間接加入BSCI:?直接加入: 該公司成為歐洲對外貿易協(xié)會會員,并在會員聲明中簽署認可BSCI行為守則成為BSCI 參與者。?間接加入:該公司是一位或多位BSCI 參與者的重要商業(yè)伙伴。該公司:■ 具備或不具備生產工作環(huán)境■ 同意遵守BSCI行為守則和其相關的商業(yè)伙伴實施條款,至于哪一份**實施條款則視乎是否需要接受BSCI體系的審核監(jiān)控
RCS認證咨詢|非紡織行業(yè)回收商需進行自我或現(xiàn)場審核
回收聲明標準——RCS認證,英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收(再生)方面的標準,用于使用了再生原料的產品提供的依據(jù)。 適用于再生原料含量在5%-**之間的產品。**回收標準RCS認證流程:1.申請 審核機構收到正式簽字的申請表并審核無誤后,會立項評估認證的可行性及相關費用。2.合同 在評估申請表后,審核機構將根據(jù)申請的情況報
MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證
產品測試與臨床試驗需要注冊的產品樣品可直接寄到韓國實驗室測試,或在具有韓國相應資質的國內實驗室進行測試,提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室,5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求,KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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手 機: 18025843054
微 信: 18025843054
地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
郵 編:
網(wǎng) 址: cts0755.b2b168.com
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