BSCI認(rèn)證咨詢-RSP授予BSCI參與者以下八項(xiàng)權(quán)利

時(shí)間：2023-03-22作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：233

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

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• 食品FDA認(rèn)證咨詢|企業(yè)需先取得鄧白氏編碼后再操作FDA注冊(cè)

  FDA食品企業(yè)注冊(cè)輔導(dǎo)|出口美國(guó)食品相關(guān)注冊(cè)提供DUNS從2022年7月24日開(kāi)始，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將結(jié)束其允許實(shí)體識(shí)別代碼“UNK”（未知）代替外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)口商在條目表格上的 DUNS 編號(hào)的政策。根據(jù) FSVP，人類和動(dòng)物食品的進(jìn)口商必須確保在向 CBP 備案時(shí)，以電子方式為進(jìn)口食品的每個(gè)入口行提供 FDA 認(rèn)可的用于進(jìn)口商識(shí)別的一設(shè)施標(biāo)識(shí)符，目前只有DUNS號(hào)被FDA認(rèn)可。由

• FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊(cè)申請(qǐng)的關(guān)鍵因素

  美國(guó)醫(yī)療器械FDA認(rèn)證510K申請(qǐng)資料要求510(K)文件也即FDA對(duì)PMN所需的文件，因其相應(yīng)FD&C Act*510章節(jié)，故通常稱510(K)文件。對(duì)510(K)文件所必須包含的信息，F(xiàn)DA有一個(gè)基本的要求，其內(nèi)容大致如下16個(gè)方面： 1) 申請(qǐng)函，此部分應(yīng)包括申請(qǐng)人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請(qǐng)上市器械的名稱型號(hào)和分類資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Pred

• MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個(gè)國(guó)際地點(diǎn)的全球法規(guī)評(píng)估流程

  在**醫(yī)療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識(shí)到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會(huì)上，IMDRF確定了一個(gè)工作組，以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃（MDSAP）?！夺t(yī)療器械單一審核計(jì)劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對(duì)滿足該計(jì)劃的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA

• GMI認(rèn)證評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)為驗(yàn)證印刷廠對(duì)客戶要求的包裝質(zhì)量能力

  GMI認(rèn)主要是服務(wù)于美國(guó)TARGET 公司的供應(yīng)商資格認(rèn)（TARGET是美國(guó)較大的商場(chǎng)）。GMI認(rèn)證流程如下：1. 包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫(xiě)完畢的自我評(píng)估表。設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的認(rèn)供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)的機(jī)會(huì)減到較低。2. GMI公司會(huì)審核填寫(xiě)完畢的自我評(píng)估表。3. 安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估， 包裝供應(yīng)商必須訪問(wèn)targetpackagingprogram并下載測(cè)試頁(yè)文件。4. 包裝供應(yīng)