GMI認(rèn)證評估現(xiàn)場為驗(yàn)證印刷廠對客戶要求的包裝質(zhì)量能力

時(shí)間：2023-03-21作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：143

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

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  詞條說明

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  GB/T 50430建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證是建筑行業(yè)的資質(zhì)，業(yè)的招投標(biāo)一般都包含4個(gè)認(rèn)即質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證。企業(yè)申請GB/T 50430認(rèn)證，一般都指的是ISO三體系認(rèn)證，它是不能單獨(dú)辦理的，在內(nèi)容上全面覆蓋質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求。建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期是3年，每年都要進(jìn)行年審，來保證證書的有效性。企業(yè)申請建筑施

• FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊申請的關(guān)鍵因素

  美國醫(yī)療器械FDA認(rèn)證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應(yīng)FD&C Act*510章節(jié)，故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息，F(xiàn)DA有一個(gè)基本的要求，其內(nèi)容大致如下16個(gè)方面： 1) 申請函，此部分應(yīng)包括申請人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Pred

• MDL注冊輔導(dǎo)|國外注冊首要步驟均為確定產(chǎn)品分類

  MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請時(shí)長器械分類不同，MDL申請時(shí)長不一，具體如下：II類：獲證時(shí)間(從遞交申請開始計(jì)算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時(shí)間(從遞交申請開始計(jì)算)：79~189天文檔較終評審階段

• BSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|進(jìn)行危險(xiǎn)源評價(jià)時(shí)需考慮以下六種類型

  1.0 目的辨識及評價(jià)公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害，評價(jià)其危險(xiǎn)程度，判定出重要危險(xiǎn)，從而進(jìn)行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識和危險(xiǎn)評價(jià)。3.0 定義(無)4.0 權(quán)責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)危害辨識及危險(xiǎn)評價(jià)的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負(fù)責(zé)危害辨識及危險(xiǎn)評價(jià)工作。4.3 各部門、各單位負(fù)責(zé)參與本公司危害辨識及危險(xiǎn)評價(jià)工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識和危