GMI認證評估現(xiàn)場為驗證印刷廠對客戶要求的包裝質(zhì)量能力

時間：2023-03-21

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ISO22716認證輔導|審核重點在企業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)安全管控與人員保護
ISO22716其主架構(gòu)之要求著重于工廠的現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不使用與研究發(fā)展與成品運輸過程。ISO22716認證審核周期：三個月左右審核結(jié)束后，審核員會開出相應的觀察項（finding），輕微不符合項及嚴重不符合項的個數(shù)。當在允許的不符合個數(shù)范圍內(nèi)
GLP輔導申請單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關部分提出書面
*五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關的組織機構(gòu)、主要人員、試驗設施變更，或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運行的其他變更時，應當自發(fā)生變更之日起20日向省級藥品監(jiān)督管理部門提交書面報告。省級藥品監(jiān)督管理部門對報告進行審查，必要時組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查不符合要求的，應當要求機構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能嚴重影響GLP實施的情況時，省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將檢查報送國家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G
USDA認證輔導|建立認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品隔離措施程序
USDA美國農(nóng)業(yè)部**認證USDA是指美國農(nóng)業(yè)部**認證，是全美國較**別的**認證，從原材料到生產(chǎn)均嚴格把關，保證其產(chǎn)品沒有任何危害人體的成份，**有益。由于檢查員通常是您在整個認證過程中所見到的一人員，因此很自然地將檢查員與認證機構(gòu)等同起來。由于雙方都有不同的角色，所以理解雙方可以提供和不可以提供哪些服務是很重要的。認證機構(gòu)：認證機構(gòu)負責收取費用，審查您的申請和檢查報告，并確定您的操作是
ANVISA認證輔導|授權(quán)的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程
對于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權(quán)機構(gòu)簽