MDL注冊(cè)輔導(dǎo)|國(guó)外注冊(cè)首要步驟均為確定產(chǎn)品分類

時(shí)間：2023-03-27作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：107

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MDL注冊(cè)輔導(dǎo)|國(guó)外注冊(cè)首要步驟均為確定產(chǎn)品分類

  MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)器械分類不同，MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)不一，具體如下：II類：獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開始計(jì)算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開始計(jì)算)：79~189天文檔較終評(píng)審階段

• ISO9001認(rèn)證輔導(dǎo)深圳ISO9001執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核案例分析

  案例1】 某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒(méi)有溫濕度控制手段。 審核員問(wèn)：“溫濕度如何控制？” 檢驗(yàn)員說(shuō)：“上次審核時(shí)已給我們開出了不合格項(xiàng)，由于考慮到資金緊張，而且**業(yè)其他廠對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照?qǐng)?zhí)行，進(jìn)行一些改動(dòng)，因此決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定，

• 瑪莎ECP注冊(cè)咨詢|PRTR用于監(jiān)控有毒化學(xué)物質(zhì)排放與轉(zhuǎn)移

  瑪莎（M&S）是英國(guó)的百貨公司，其中服裝又是其主打產(chǎn)品。中國(guó)有很多的面輔料和成衣公司是其供應(yīng)商。然而，對(duì)于染廠、后整理廠、印花廠和水洗廠，想成為其供應(yīng)商，所有向瑪莎百貨供應(yīng)織物和紡織品的染廠、印花廠和洗水廠都每18個(gè)月完成并提交瑪莎百貨的ECP自我審核報(bào)告。什么是瑪莎的ECP，ECP到底該如何填寫，因?yàn)樗麄兏杏X(jué)這些表格難填，里面有很多專業(yè)的環(huán)境方面的問(wèn)題。我們也幫助一些企業(yè)去完成了過(guò)瑪莎的

• AS9120認(rèn)證輔導(dǎo)|增加檢驗(yàn)文件與合格證明要求

  AS9120認(rèn)證在貿(mào)易企業(yè)中的應(yīng)用隨著社會(huì)的發(fā)展，越來(lái)越多的產(chǎn)品用于民用航空業(yè)。有了市場(chǎng)的需求，也就涌現(xiàn)出越來(lái)越多的民用航材配套企業(yè)，這些企業(yè)涉及了機(jī)械、電子、塑膠、食品、化工等行業(yè)?；谛袠I(yè)的風(fēng)險(xiǎn)性，在對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性方面，航材比其它企業(yè)有著較高的要求，所以這類企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，除了應(yīng)用iso9001之外，還有其附加的要求，這就形成了AS9100系列標(biāo)準(zhǔn)。貿(mào)易企業(yè)建立質(zhì)量管理體系應(yīng)用