PMDA認(rèn)證咨詢|對(duì)工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評(píng)估

時(shí)間：2023-03-27作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：118

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GMI認(rèn)證評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)為驗(yàn)證印刷廠對(duì)客戶要求的包裝質(zhì)量能力

  GMI認(rèn)主要是服務(wù)于美國(guó)TARGET 公司的供應(yīng)商資格認(rèn)（TARGET是美國(guó)較大的商場(chǎng)）。GMI認(rèn)證流程如下：1. 包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評(píng)估表。設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的認(rèn)供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)的機(jī)會(huì)減到較低。2. GMI公司會(huì)審核填寫完畢的自我評(píng)估表。3. 安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估， 包裝供應(yīng)商必須訪問(wèn)targetpackagingprogram并下載測(cè)試頁(yè)文件。4. 包裝供應(yīng)

• EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施，，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠

• BSCI認(rèn)證咨詢-RSP授予BSCI參與者以下八項(xiàng)權(quán)利

  1.1. BSCI參與者及其商業(yè)伙伴的關(guān)系一家公司可直接或間接加入BSCI：?直接加入： 該公司成為歐洲對(duì)外貿(mào)易協(xié)會(huì)會(huì)員，并在會(huì)員聲明中簽署認(rèn)可BSCI行為守則成為BSCI 參與者。?間接加入：該公司是一位或多位BSCI 參與者的重要商業(yè)伙伴。該公司：■ 具備或不具備生產(chǎn)工作環(huán)境■ 同意遵守BSCI行為守則和其相關(guān)的商業(yè)伙伴實(shí)施條款，至于哪一份**實(shí)施條款則視乎是否需要接受BSCI體系的審核監(jiān)控

• GFSI認(rèn)證輔導(dǎo)|致力于推動(dòng)全球食品安全管理體系持續(xù)改善

  **食品安全倡議（GFSI）是一個(gè)匯聚食品行業(yè)主要參與方，共同推動(dòng)**食品安全管理體系持續(xù)改善的組織。**食品安全倡議由消費(fèi)品論壇（CGF）負(fù)責(zé)管理運(yùn)作。消費(fèi)品論壇是一個(gè)**性行業(yè)組織，致力于“以商業(yè)的改善，促進(jìn)較好的生活”。什么是“GFSI認(rèn)證”？所謂“GFSI認(rèn)證”通常是指GFSI認(rèn)可方案的認(rèn)證。 GFSI本身不是一個(gè)認(rèn)證體系，也不做任何資格認(rèn)可或認(rèn)證活動(dòng)。什么是GFSI認(rèn)可的認(rèn)證方案？在過(guò)去