詞條
詞條說(shuō)明
PMDA認(rèn)證咨詢|申請(qǐng)單位需通過MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)
醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH (Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder)通過以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件,這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla
GMI認(rèn)證輔導(dǎo)產(chǎn)品供應(yīng)商推薦包裝供應(yīng)商有兩種情況
GMI包裝供應(yīng)商評(píng)估簡(jiǎn)介包裝供應(yīng)商評(píng)估(GMI驗(yàn)廠)Target已與獨(dú)立的第三方資源簽到訂合同來(lái)進(jìn)行包裝供應(yīng)商評(píng)估及持續(xù)的包裝樣品測(cè)量。GMI是Target公司的對(duì)包裝供應(yīng)商評(píng)估及持續(xù)的包裝樣品測(cè)量的專業(yè)化機(jī)構(gòu)。GMI負(fù)責(zé)建立和運(yùn)營(yíng)一個(gè)專業(yè)網(wǎng)站,保存所有包裝數(shù)據(jù),并通過相關(guān)路徑向Target、產(chǎn)品供應(yīng)商和認(rèn)證的包裝供應(yīng)商提供報(bào)告。2.1包裝供應(yīng)商推薦:2.1.1包裝供應(yīng)商可以三種不同的方式推薦:2
?BON SUCRO認(rèn)證輔導(dǎo)|?培訓(xùn)是在數(shù)量和持續(xù)時(shí)間上足以滿足小組成員需求
7.1認(rèn)證單位農(nóng)民7.1.1識(shí)別群體經(jīng)理和責(zé)任集團(tuán)經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)確保單位內(nèi)所有養(yǎng)殖場(chǎng)的認(rèn)證符合Bonsucro小農(nóng)標(biāo)準(zhǔn)。集團(tuán)經(jīng)理負(fù)責(zé):?定義負(fù)責(zé)認(rèn)證的實(shí)體(如農(nóng)民協(xié)會(huì)、甘蔗加工廠)部門,民間社會(huì)組織)?識(shí)別認(rèn)證單元中的農(nóng)場(chǎng),并保持列表的較新?確認(rèn)農(nóng)場(chǎng)有資格獲得認(rèn)證?收集個(gè)人農(nóng)場(chǎng)日記并完成團(tuán)隊(duì)計(jì)算器參與應(yīng)是自愿的,每個(gè)農(nóng)場(chǎng)應(yīng)以簽字或?qū)嶋H方式簽字一種選擇(例如,在文盲成員的情況下),作為一個(gè)農(nóng)場(chǎng)參與的協(xié)議
EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo),需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施,,應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員,足夠
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊(cè)咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場(chǎng)做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時(shí)間限定
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