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詞條說明
BSCI認(rèn)證咨詢-RSP授予BSCI參與者以下八項(xiàng)權(quán)利
1.1. BSCI參與者及其商業(yè)伙伴的關(guān)系一家公司可直接或間接加入BSCI:?直接加入: 該公司成為歐洲對(duì)外貿(mào)易協(xié)會(huì)會(huì)員,并在會(huì)員聲明中簽署認(rèn)可BSCI行為守則成為BSCI 參與者。?間接加入:該公司是一位或多位BSCI 參與者的重要商業(yè)伙伴。該公司:■ 具備或不具備生產(chǎn)工作環(huán)境■ 同意遵守BSCI行為守則和其相關(guān)的商業(yè)伙伴實(shí)施條款,至于哪一份**實(shí)施條款則視乎是否需要接受BSCI體系的審核監(jiān)控
TGA認(rèn)證注冊(cè)|海外IIa類需提供合格評(píng)定據(jù)與符合性聲明
依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002,澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械分為I類,Is and Im, IIa, IIb, III類,產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致,如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志,則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)簽發(fā)的CE證書,是可以被TGA認(rèn)可的,并可以
認(rèn)證輔導(dǎo)|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場(chǎng)審查
CEP/ 小知識(shí)1. CEP與等同,均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序,用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機(jī)物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire
ISO13485驗(yàn)廠咨詢|依據(jù)文件化進(jìn)行設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)保證滿足規(guī)定要求與預(yù)用途
7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 總則組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的程序形成文件。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。適當(dāng)時(shí),隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,應(yīng)保持和較新設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃文件。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃過程中,組織應(yīng)對(duì)以下形成文件:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;b)每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段所需要的評(píng)審;c)適用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的驗(yàn)、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);d)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;e)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出到設(shè)
聯(lián)系人: 張芹
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手 機(jī): 18025843054
微 信: 18025843054
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GJB9001認(rèn)咨詢營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊(cè)咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場(chǎng)做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時(shí)間限定
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