詞條
詞條說明
MDSAP認證輔導(dǎo)|鞏固跨多個國際地點的全球法規(guī)評估流程
在**醫(yī)療器械管理者論壇(IMDRF)外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上,IMDRF確定了一個工作組,以制定特定文件以推進醫(yī)療器械單一審核計劃(MDSAP)?!夺t(yī)療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監(jiān)管機構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括:MDSA
ISO13485認證,軟件確認和再確認需有相應(yīng)風險一致
4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標準的要求和適用的法規(guī)要求,對質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實施和保持本**標準或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應(yīng)對在適用的法規(guī)要求下組織所承擔的職能形成文件。注:組織承擔的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔職能下質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織的應(yīng)
GLP認證輔導(dǎo)|關(guān)于質(zhì)量保證人員的責任應(yīng)包括以下三點
3.2 質(zhì)量保證計劃3.2.1 總則3.2.1.1 試驗機構(gòu)應(yīng)有一個書面的質(zhì)量保證計劃,以確保實施的研究遵循GLP原則。3.2.1.2 質(zhì)量保證計劃應(yīng)由管理者*的并直接向管理者負責的一個或幾個熟悉試驗程序的人執(zhí)行。3.2.1.3 質(zhì)量保證人員不能參與其負責質(zhì)量保證的研究的執(zhí)行。3.2.2? 質(zhì)量保證人員的責任質(zhì)量保證人員的責任應(yīng)包括,但不**于下列責任。他們應(yīng):a)持有試驗機構(gòu)使用的所
德國RESY注冊申請|標注LOGO的企業(yè)滿足德國回收標準要求
RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強大的協(xié)會作為股東:在Verband deutscher Papierfabriken eV(VDP)中組織的“促進由回收紙制成的瓦楞紙原紙制造商利益的協(xié)會”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會(VDW)該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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GJB9001認咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認證并人數(shù)有要求
CMA認可咨詢輔導(dǎo)強制性認證許可并使用第三方檢測機構(gòu)
兩化融合貫標輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認咨詢采用產(chǎn)品實施注冊管理和認可制度
RWS認證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項問題整改時間限定
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