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俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)測(cè)試要求和程序
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的測(cè)試項(xiàng)目包括:除技術(shù)測(cè)試外,為進(jìn)行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國(guó)家注冊(cè)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的符合性評(píng)估還包括:-毒理學(xué)試驗(yàn)(研究)-臨床試驗(yàn)-以計(jì)量?jī)x器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(yàn)(適用于測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品);-電磁兼容性測(cè)試(針對(duì)可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品)。通常,在國(guó)家注冊(cè)框架內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),首先要進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技
N類汽車俄羅斯海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證如何辦
N類車輛是指起碼有四個(gè)車輪且用于載貨的靈活車輛。N類車輛分為N1、N2、N3類。車輛出口俄羅斯需要辦理OTTC認(rèn)證,滿足TP TC 018/2011安全法規(guī)。N1類N1類車輛――起碼有4個(gè)車輪,或有3個(gè)車輪,且廠定*大設(shè)計(jì)總質(zhì)量不超出3500 kg的載貨車輛。N2類N2類車輛――起碼有4個(gè)車輪,或有﹑3個(gè)車輪,且廠定*大設(shè)計(jì)總質(zhì)量超出3500 kg,但不超出12000 kg的載貨車輛。N3類N3類
防爆電機(jī)歐亞聯(lián)盟CUTR認(rèn)證 Евразийское соответствие
防爆電機(jī)俄羅斯EAC認(rèn)證是指在俄羅斯境內(nèi)銷售和使用的防爆電機(jī)產(chǎn)品需要通過的認(rèn)證程序。EAC是"Евразийское соответствие"的縮寫,意為"歐亞認(rèn)證"。EAC認(rèn)證是俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)監(jiān)督局(Rosstandart)頒發(fā)的認(rèn)證,適用于歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)(包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦)的市場(chǎng)。該認(rèn)證要求防爆電機(jī)產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),以確保其安全性和符合
對(duì)于消費(fèi)者來說,任何產(chǎn)品的使用是否方便,質(zhì)量是否良好,是否安全都很重要。手提包的制造商必須確認(rèn)他們的產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(TR CU/TR EAEU)體系的現(xiàn)行法律要求。手提包背包屬于生活用品類,屬于海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)管制。是否需要對(duì)背包箱包的進(jìn)行海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明?在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟-EAEU的**上,生產(chǎn)、交付和銷售包包箱包背包等都必須強(qiáng)制性需要EAC符合性聲明。根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR
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