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  • 俄羅斯醫(yī)療器械注冊和EAEU注冊的區(qū)別和聯(lián)系

    根據(jù)俄羅斯的法規(guī),在俄羅斯進行醫(yī)療器械注冊(簡稱RZN醫(yī)療器械注冊),法規(guī)卻是歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟框架內(nèi)注冊的法規(guī)。因此,今天給各位講解一下這兩個注冊的區(qū)別。1、RZN醫(yī)療器械認證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到RZN醫(yī)療器械注冊證書,是禁止進口和銷售的。根

  • 海關(guān)聯(lián)盟EAC認證工廠審核怎么進行

    EAC合格認證:什么是制造現(xiàn)場審核,何時進行現(xiàn)場審核?在對受EAC合格證書管制的產(chǎn)品進行符合性評估期間,歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)要求進行制造現(xiàn)場審核。在批量生產(chǎn)的情況下涉及EAC認證?,F(xiàn)場審核由經(jīng)認可的認證機構(gòu)在現(xiàn)場進行。審核的目的是確定制造過程是否滿足技術(shù)法規(guī)中確定的要求。EAC認證證書類型?EAC證書分兩種,一種叫EAC合格證書,另一種叫EAC符合性聲明。二者在法律上沒有區(qū)別,只是法規(guī)規(guī)定對不同

  • 俄羅斯玩具GOST 56012-2014標準

    在全球化的今天,玩具成為了孩子們最喜歡的消遣之一。然而,由于各國對玩具生產(chǎn)的標準不同,導致了一些玩具的質(zhì)量無法得到**,對孩子們的身體健康和安全造成了威脅。為了解決這一問題,俄羅斯推出了GOST 56012-2014標準,以確保玩具的質(zhì)量和安全性。GOST 56012-2014標準是俄羅斯聯(lián)邦標準化發(fā)布的玩具相關(guān)標準。該標準規(guī)定了玩具的材料、尺寸、外觀、耐久性、安全性等方面的要求。與此同時,標準還

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