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俄羅斯醫(yī)療器械注冊和EAEU注冊的區(qū)別和聯(lián)系
根據(jù)俄羅斯的法規(guī),在俄羅斯進行醫(yī)療器械注冊(簡稱RZN醫(yī)療器械注冊),法規(guī)卻是歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟框架內(nèi)注冊的法規(guī)。因此,今天給各位講解一下這兩個注冊的區(qū)別。1、RZN醫(yī)療器械認證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到RZN醫(yī)療器械注冊證書,是禁止進口和銷售的。根
EAC合格認證:什么是制造現(xiàn)場審核,何時進行現(xiàn)場審核?在對受EAC合格證書管制的產(chǎn)品進行符合性評估期間,歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)要求進行制造現(xiàn)場審核。在批量生產(chǎn)的情況下涉及EAC認證?,F(xiàn)場審核由經(jīng)認可的認證機構(gòu)在現(xiàn)場進行。審核的目的是確定制造過程是否滿足技術(shù)法規(guī)中確定的要求。EAC認證證書類型?EAC證書分兩種,一種叫EAC合格證書,另一種叫EAC符合性聲明。二者在法律上沒有區(qū)別,只是法規(guī)規(guī)定對不同
在全球化的今天,玩具成為了孩子們最喜歡的消遣之一。然而,由于各國對玩具生產(chǎn)的標準不同,導致了一些玩具的質(zhì)量無法得到**,對孩子們的身體健康和安全造成了威脅。為了解決這一問題,俄羅斯推出了GOST 56012-2014標準,以確保玩具的質(zhì)量和安全性。GOST 56012-2014標準是俄羅斯聯(lián)邦標準化發(fā)布的玩具相關(guān)標準。該標準規(guī)定了玩具的材料、尺寸、外觀、耐久性、安全性等方面的要求。與此同時,標準還
ROPS 和 FOPS 法規(guī)是歐洲普遍接受的"特殊設備"(前裝載機、各種挖掘機、履帶式推土機)的被動安全標準。(被動安全 - 旨在減少交通事故或翻車嚴重程度的特殊設備的設計和操作特性的集合。)PB翻倒嚴重程度的特殊機械的設計和操作特性組合包括以下元素:1、安全帶,包括帶預緊器的慣性安全帶2、可壓縮或柔和的前面板元件3、折疊轉(zhuǎn)向柱4、創(chuàng)傷性踏板節(jié)點-碰撞時,踏板與固定位置分離,降低駕駛員腿部受傷的風
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