詞條
詞條說明
ISO 13485是**公認(rèn)的面向醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系---用于法規(guī)的要求》,顧名思義,該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)**的一套質(zhì)量管理體系,是**醫(yī)療器械質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中,其標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)參照了ISO9001八個章節(jié)、四大過程的結(jié)構(gòu),但I(xiàn)SO13485側(cè)重的是醫(yī)療器械的法律法規(guī)要求,并淡化了“持續(xù)改進(jìn)”及“顧客滿意”,因
燈具申請TUV-CE認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證流程
燈具做CE認(rèn)證需要做CE的兩項(xiàng),CE-EMC和CE-LVD[測試工作電壓直流75V以上,交流50V以上 測試EMC LVD兩項(xiàng)]一,燈具申請CE-LVD需要測試內(nèi)容:1,測試標(biāo)準(zhǔn):EN 60598-1燈具 *1部分:一般要求和試驗(yàn)?2,測試內(nèi)容:標(biāo)簽?zāi)途眯詼y試燈座位置測試?螺絲扭力測試燈座扭力測試沖擊測試懸掛和調(diào)節(jié)使用裝置用軟纜懸掛的燈具接地電阻測試電源線拉力測試電容放電測
數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證的流程有哪些呢?數(shù)據(jù)線就是連接電腦與移動設(shè)備用來傳送視頻、鈴聲、圖片等文件的通路工具,其也可以連接充電器來給移動設(shè)備充電。CE認(rèn)證根據(jù)產(chǎn)品不同,對應(yīng)的歐盟指令(法規(guī))和測試標(biāo)準(zhǔn)就不同,其測試成本就不同,而測試成本是認(rèn)證費(fèi)用里占大的比例,因此認(rèn)證費(fèi)用就會不同。但一般這類產(chǎn)品要出口歐洲則必須要CE認(rèn)證。?數(shù)據(jù)線做CE測試周期?CE認(rèn)證周期取決于產(chǎn)品的測
EN60204-1_機(jī)械電氣設(shè)備歐盟CE認(rèn)證安全標(biāo)準(zhǔn)
E**0204-1機(jī)械CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):IEC于2016年10月13日發(fā)布了新標(biāo)準(zhǔn)E**0204-1,它給出了機(jī)器電氣設(shè)備的規(guī)定。其先前版本可追溯到2005年。該標(biāo)準(zhǔn)是機(jī)器制造商電氣安全的參考。?2020年2月,**次較新IEC標(biāo)準(zhǔn)的會議在法蘭克福召開。會議的主要目標(biāo)是起草一份附錄,使IEC60204-1與2018年的E**0204-1保持一致。?? ? &nb
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