【病毒滅活試驗(yàn)報(bào)告】病毒如何滅活?

時(shí)間：2021-05-29作者：廣東省華微檢測(cè)股份有限公司瀏覽：561

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 多肽類藥物質(zhì)量檢測(cè)

  （1）理化參數(shù)：一級(jí)結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測(cè)定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測(cè)定，包括細(xì)胞水平和動(dòng)物水平測(cè)定。（4）藥效評(píng)價(jià)：藥物的PK,?ADA,?Nab（結(jié)合實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)）（5）*原性檢測(cè)（篩選，驗(yàn)證，效價(jià)評(píng)估以及中和抗體檢測(cè)）（6）*化學(xué)測(cè)定：

• 華微動(dòng)物房一期在建場(chǎng)地情況

  動(dòng)物房一期在建場(chǎng)地情況（2021年1月初建設(shè)完成）：建設(shè)面積（包括：SPF級(jí)屏障動(dòng)物用房、普通級(jí)動(dòng)物用房及相關(guān)配套用房、病理實(shí)驗(yàn)室等）約800m2；SPF級(jí)屏障區(qū)建設(shè)面積約350m2，可飼養(yǎng)大小鼠規(guī)模約1萬(wàn)余只；普通區(qū)建設(shè)面積約120m2 ，可飼養(yǎng)兔子、豚鼠600余只。SPF級(jí)屏障區(qū)全部配套IVC飼養(yǎng)籠具，同時(shí)配套全自動(dòng)籠盒清洗機(jī)、一體擾流噴淋除臭設(shè)備等，以**動(dòng)物房高效運(yùn)行；場(chǎng)地情況：公司選址于

• 華微病毒滅活效果驗(yàn)證

  廣東省華微檢測(cè)股份有限公司主要從事空氣凈化產(chǎn)品檢測(cè)、消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)、潔凈室檢測(cè)、公共場(chǎng)所檢測(cè)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生與分析、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)、抗菌防霉產(chǎn)品檢測(cè)、產(chǎn)品微生物污染分析與防治、水質(zhì)檢測(cè)、食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、微生物技術(shù)咨詢、人員培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。消毒產(chǎn)品病毒殺滅效果檢測(cè)，針對(duì)不同的消毒產(chǎn)品，用具有一定代表性的、活的病毒及其細(xì)胞感染技術(shù)，殺滅實(shí)驗(yàn)方法不同。不同的病毒殺滅驗(yàn)證，收費(fèi)要求也會(huì)不同

• 基因及細(xì)胞治療（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測(cè)

  （1）細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測(cè)（3）CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽(yáng)性率檢測(cè)（4）CAR?T?細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測(cè)（5）無(wú)菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)（6）CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點(diǎn)的檢測(cè)（7）工藝殘留物檢測(cè)（8）CAR-T細(xì)胞中**細(xì)胞殘留的檢測(cè)（9）人源病毒因子檢測(cè)（10）毒性試驗(yàn)（毒性反應(yīng)的評(píng)估）