【病毒滅活驗(yàn)證】病毒清除/滅活驗(yàn)證行業(yè)

時(shí)間：2021-05-30作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：435

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• 詞條

  詞條說明

• 基因及細(xì)胞治療（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測

  （1）細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測（4）CAR?T?細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測（6）CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點(diǎn)的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細(xì)胞中**細(xì)胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗(yàn)（毒性反應(yīng)的評估）

• 【抗病毒檢測】抗病毒的病毒感染

  病毒感染一般癥狀主要有發(fā)熱、頭痛、咳嗽等全身中毒癥狀及病毒寄主和侵襲組織器官導(dǎo)致炎癥損傷而引起的局部癥狀（腹瀉、皮疹、肝臟功能損傷等）。根據(jù)病毒的不同產(chǎn)生癥狀不同，有些病毒還會使心肌受到損傷，引起病毒性心肌炎。病毒感染的類型有兩種，多數(shù)為隱性感染（亞臨床感染），少數(shù)為顯性感染。顯性感染可分急性感染和持續(xù)性感染兩型：急性感染——發(fā)病急，進(jìn)展快，病程一般為數(shù)日至數(shù)周。除少數(shù)在急性期死亡及發(fā)生后遺癥者外

• 抗體類藥物質(zhì)量檢測

  （1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點(diǎn)、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗(yàn)、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗(yàn)、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白含量、活性測

• 食品分析檢測

  食品分析檢測（一）保健食品1.?保健食品原料、產(chǎn)品檢驗(yàn)類別檢驗(yàn)項(xiàng)目感官、鑒別色澤、滋味、氣味、狀態(tài)，顯微鑒別、紅外光譜鑒別等功效成分或標(biāo)志性成分檢驗(yàn)輔酶Q10、多糖、總?cè)?、?胡蘿卜素、藻藍(lán)蛋白、褪黑素、微生物礦物質(zhì)等理化指標(biāo)水分、總灰分、干燥失重、鉛、砷、汞、鎘、鎳、鉻、雜質(zhì)等農(nóng)殘指標(biāo)六六六、滴滴涕等微生物指標(biāo)菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌等其它指標(biāo)輔酶Q1