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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是基于ISO9001**質(zhì)量管理體系要求增加了對醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求建立的**標(biāo)準(zhǔn),它對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用,也是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國外時(shí),國外客戶對企業(yè)產(chǎn)品有信心的有力依據(jù)。 ISO13485:二016標(biāo)準(zhǔn)(簡稱新版標(biāo)準(zhǔn))已于2016年3月發(fā)布,之前使用的是ISO13485:二003版
新版ISO45001認(rèn)證常見問題_佛山ISO45001認(rèn)證
一. ISO45001適用于哪些組織 ISO45001適用于所有組織。無論您的組織是高風(fēng)險(xiǎn)的大企業(yè)、低風(fēng)險(xiǎn)的小公司、非盈利性組織、慈善機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)、或者機(jī)關(guān)部門,只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動(dòng)而受到影響,那么您就可以采用系統(tǒng)的方法來管理人員的職業(yè)健康和安全。 二. 應(yīng)用ISO 45001對您有哪些益處? ISO 45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績效,并確保為員工提供安全的作
珠海企業(yè)實(shí)施ISO22000認(rèn)證的益處
施行ISO22000認(rèn)證的益處: (1) 可以與貿(mào)易伙伴進(jìn)行有組織的、有針對性的溝通; (2) 在組織內(nèi)部及食品鏈中實(shí)現(xiàn)資源利用化; (3) 改善文獻(xiàn)資源管理; (4) 加強(qiáng)計(jì)劃性,減少過程后的檢驗(yàn); (5) 較加有效和動(dòng)態(tài)的進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制; (6) 所有的控制措施都將進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析; (7) 對*方案進(jìn)行系統(tǒng)化管理; (8) 由于關(guān)注較終結(jié)果,該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣泛; (9) 可以作為決策的有
佛山ISO9001質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量可靠
認(rèn)證審核前需準(zhǔn)備材料 一、文件和記錄的管理: 1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單; 2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄; 3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有); 4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等); 5. 各部門質(zhì)
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