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詞條說明
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是基于ISO9001國際質(zhì)量管理體系要求增加了對醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求建立的國際標準,它對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用,也是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國外時,國外客戶對企業(yè)產(chǎn)品有信心的有力依據(jù)。 ISO13485:二016標準(簡稱新版標準)已于2016年3月發(fā)布,之前使用的是ISO13485:二003版
隨著經(jīng)濟**化的發(fā)展、社會文明程度的提高,人們越來越關(guān)注食品的安全問題;要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織,證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任,使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認識到,應(yīng)當有標準來指導(dǎo)操作、**、評價食品安全管理,這種對標準的呼喚,促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標準的產(chǎn)生。 ISO22000:2005標準既是描述食品安全
ISO27001認證申請流程及辦理方式介紹 ISO27001信息安全管理體系認證現(xiàn)已修正至新版ISO27001-2013版 辦理流程: 步:與我司簽定合同,確認企業(yè)人數(shù),認證范圍,提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,如有其它企業(yè)資質(zhì)也一并提交。 第二步:補簽與發(fā)證機構(gòu)的合同,以及提交申請表,我司協(xié)助企業(yè)做ISO審核需要的體系文件資料。 第三步:預(yù)約發(fā)證機構(gòu)去企業(yè)現(xiàn)場審核,主要是到現(xiàn)場實際查看企業(yè)實際經(jīng)營情況及蓋章,
ISO9000系列標準已被全世界80多個國家和區(qū)域的組織所采用,為廣大組織提供了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系方面的要素、導(dǎo)則的要求。ISO14000系列標準是對組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)從原材料的選擇、設(shè)計、加工、銷售、運輸、使用到較終廢棄物的處置進行全過程的管理,二者共同之處有: 1、ISO14000與ISO9000具有共同的實施對象:在各類組織建立科學(xué)、規(guī)范和程序化的管理系統(tǒng)。 2、兩套標準的管理體系相
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